CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - カメラ (CAMERA)
2021年2月22日 更新者：Heinrich Husslein
子宮内膜症を診断するための非侵襲的バイオマーカーとしての可溶性 VCAM-1 / 可溶性 ICAM-1 比 - 前向き多施設検証研究
背景: 子宮内膜間質と子宮腔外腺の増殖を特徴とする子宮内膜症は、生殖年齢の女性の 6 ～ 10% に発生すると推定されています。 子宮内膜症の臨床症状は大きく異なる可能性があり、多くの場合、生活の質を大幅に低下させます。症状の発症から確定診断までの平均間隔は約 10 年です。 現在、腹腔鏡検査は子宮内膜症を診断するためのゴールド スタンダードです。ただし、この手順は侵襲的であり、手術に関連するリスクがあり、診断の遅れにつながります。 したがって、この分野では、子宮内膜症を診断するための効率的で高感度、非侵襲的なツールが緊急に必要とされています。
最近、sVCAM-1/sICAM-1 比が有望な血清バイオマーカーであることが示されました。これは、子宮内膜症を診断するための効率的で高感度の非侵襲的ツールの開発につながる可能性があり、それによって外科的介入を回避できる可能性があります。
主な目的: 血清 sVCAM-1/sICAM-1 比を使用して子宮内膜症を診断できるかどうかを判断すること。
研究デザイン:前向き多施設検証研究
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorenz Kuessel, Dr.
- 電話番号：+4314040049160
- メール：lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University Vienna
-
コンタクト：
- Lorenz Kuessel, Dr.
- 電話番号：+434040049160
- メール：lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
-
コンタクト：
- Heinrich Husslein, Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診断用腹腔鏡検査を受ける生殖年齢の女性
説明
包含基準:
- 子供への満たされない欲求
- 慢性骨盤痛
- 子宮内膜症の疑い
- 嚢胞
- 筋腫
除外基準:
- 急性感染症
- 悪性疾患
- 薬物乱用
- 妊娠
- 感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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忍耐
-診断腹腔鏡検査を受けており、組織学的に子宮内膜症が確認されている参加者
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コントロール
-子宮内膜症の証拠が見つからない診断用腹腔鏡検査を受けている参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のsICAMおよびsVCAM
時間枠：1週間まで
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患者および対照の血清中のこれら2つの可溶性接着因子のレベル
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1496/2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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