CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - CAMERA (CAMERA)
Poměr rozpustný VCAM-1 / rozpustný ICAM-1 jako neinvazivní biomarker pro diagnostiku endometriózy – prospektivní multicentrická validační studie
Východiska: Endometrióza, která je charakterizována růstem endometriálního stromatu a žlázek mimo dutinu děložní, se odhaduje u 6-10 % žen v reprodukčním věku. Klinický obraz endometriózy se může značně lišit, často významně snižuje kvalitu života a průměrný interval mezi nástupem příznaků a získáním definitivní diagnózy je přibližně 10 let. V současné době je zlatým standardem pro diagnostiku endometriózy laparoskopie; tento postup je však invazivní, s sebou nese rizika související s operací a přispívá ke zpoždění diagnostiky. Proto je v oboru naléhavá potřeba účinného, citlivého, neinvazivního nástroje pro diagnostiku endometriózy.
Nedávno se ukázalo, že poměr sVCAM-1/sICAM-1 je slibným sérovým biomarkerem, který může vést k vývoji nového, účinného, citlivého, neinvazivního nástroje pro diagnostiku endometriózy, a tím se potenciálně vyhnout chirurgickým intervencím.
Primární cíl: Zjistit, zda lze poměr sVCAM-1/sICAM-1 v séru použít k diagnostice endometriózy.
Design studie: Prospektivní multicentrická validační studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenz Kuessel, Dr.
- Telefonní číslo: +4314040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Medical University Vienna
-
Kontakt:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Telefonní číslo: +434040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Heinrich Husslein, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nenaplněná touha po dětech
- chronická pánevní bolest
- podezření na endometriózu
- cysty
- myomy
Kritéria vyloučení:
- akutní infekce
- zhoubná onemocnění
- zneužívání drog
- těhotenství
- infekční choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů
účastníci podstupující diagnostickou laparoskopii a mají histologicky potvrzenou endometriózu
|
|
řízení
účastníci podstupující diagnostickou laparoskopii, kde nebyly nalezeny žádné známky endometriózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sICAM a sVCAM v séru
Časové okno: do 1 týdne
|
hladiny těchto dvou rozpustných adhezních faktorů v séru pacientů a kontrol
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1496/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometrióza (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie