Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CellAdhæsionMolecule EndometriosisRatio - CAMERA (CAMERA)

22. februar 2021 opdateret af: Heinrich Husslein

Det opløselige VCAM-1/opløselige ICAM-1-forhold som en ikke-invasiv biomarkør til diagnosticering af endometriose - en prospektiv multicentervalideringsundersøgelse

Baggrund: Endometriose, som er karakteriseret ved vækst af endometriestroma og kirtler uden for livmoderhulen, skønnes at forekomme hos 6-10 % af kvinder i den fødedygtige alder. Den kliniske præsentation af endometriose kan variere meget, hvilket ofte reducerer livskvaliteten betydeligt, og det gennemsnitlige interval mellem symptomdebut og opnåelse af en endelig diagnose er cirka 10 år. I øjeblikket er laparoskopi guldstandarden for diagnosticering af endometriose; denne procedure er imidlertid invasiv, indebærer operationsrelaterede risici og bidrager til diagnostisk forsinkelse. Derfor har feltet et akut behov for et effektivt, følsomt, ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af endometriose.

For nylig blev det vist, at sVCAM-1/sICAM-1 ratio er en lovende serumbiomarkør, som kan føre til udviklingen af ​​et nyt, effektivt, følsomt, ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af endometriose, og derved potentielt undgå kirurgiske indgreb.

Primært mål: At bestemme, om serum sVCAM-1/sICAM-1-forholdet kan bruges til at diagnosticere endometriose.

Studiedesign: Prospektiv multicenter valideringsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heinrich Husslein, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i den fødedygtige alder, der gennemgår en diagnostisk laparoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uopfyldt ønske om børn
  • kroniske bækkensmerter
  • mistanke om endometriose
  • cyster
  • myomer

Ekskluderingskriterier:

  • akutte infektioner
  • ondartede sygdomme
  • stofmisbrug
  • graviditet
  • infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter
deltagere, der gennemgår en diagnostisk laparoskopi og har en histologisk bekræftet endometriose
kontroller
deltagere, der gennemgår en diagnostisk laparoskopi, hvor der ikke kunne findes tegn på endometriose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sICAM og sVCAM i serum
Tidsramme: op til 1 uge
niveauer af disse to opløselige adhæsionsfaktorer i serum fra patienter og kontroller
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich Husslein

Samarbejdspartnere

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1496/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose (diagnose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner