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ZellAdhäsionMolekül EndometrioseVerhältnis - KAMERA (CAMERA)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Heinrich Husslein

Das lösliche VCAM-1/lösliche ICAM-1-Verhältnis als nicht-invasiver Biomarker zur Diagnose von Endometriose – eine prospektive multizentrische Validierungsstudie

Hintergrund: Endometriose, die durch das Wachstum von endometrialem Stroma und Drüsen außerhalb der Gebärmutterhöhle gekennzeichnet ist, tritt schätzungsweise bei 6-10 % der Frauen im gebärfähigen Alter auf. Das klinische Erscheinungsbild der Endometriose kann sehr unterschiedlich sein und die Lebensqualität oft erheblich beeinträchtigen, und das mittlere Intervall zwischen dem Auftreten von Symptomen und dem Erhalt einer endgültigen Diagnose beträgt etwa 10 Jahre. Derzeit ist die Laparoskopie der Goldstandard für die Diagnose von Endometriose; Dieses Verfahren ist jedoch invasiv, birgt mit der Operation verbundene Risiken und trägt zu einer Verzögerung der Diagnose bei. Daher besteht auf diesem Gebiet ein dringender Bedarf an einem effizienten, empfindlichen, nicht-invasiven Werkzeug zur Diagnose von Endometriose.

Kürzlich wurde gezeigt, dass das sVCAM-1/sICAM-1-Verhältnis ein vielversprechender Serum-Biomarker ist, der zur Entwicklung eines neuen, effizienten, sensitiven, nicht-invasiven Instruments zur Diagnose von Endometriose führen könnte, wodurch möglicherweise chirurgische Eingriffe vermieden werden.

Primäres Ziel: Bestimmung, ob das Serum-sVCAM-1/sICAM-1-Verhältnis zur Diagnose von Endometriose verwendet werden kann.

Studiendesign: Prospektive multizentrische Validierungsstudie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter, die sich einer diagnostischen Laparoskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unerfüllter Kinderwunsch
  • chronische Beckenschmerzen
  • Verdacht auf Endometriose
  • Zysten
  • Myome

Ausschlusskriterien:

  • akute Infektionen
  • bösartige Erkrankungen
  • Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Teilnehmer, die sich einer diagnostischen Laparoskopie unterziehen und eine histologisch bestätigte Endometriose haben
steuert
Teilnehmer, die sich einer diagnostischen Laparoskopie unterziehen, bei der kein Hinweis auf Endometriose gefunden werden konnte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sICAM und sVCAM im Serum
Zeitfenster: bis 1 Woche
Spiegel dieser beiden löslichen Adhäsionsfaktoren im Serum von Patienten und Kontrollpersonen
bis 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich Husslein

Mitarbeiter

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1496/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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