Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CellAdhesionMolecule Endometriosis Ratio - CAMERA (CAMERA)

22. februar 2021 oppdatert av: Heinrich Husslein

Løselig VCAM-1 / løselig ICAM-1-forhold som en ikke-invasiv biomarkør for diagnostisering av endometriose - en prospektiv multisentervalideringsstudie

Bakgrunn: Endometriose, som er karakterisert ved vekst av endometriestroma og kjertler utenfor livmorhulen, anslås å forekomme hos 6-10 % av kvinner i reproduktiv alder. Den kliniske presentasjonen av endometriose kan variere mye, og reduserer ofte livskvaliteten betydelig, og gjennomsnittlig intervall mellom symptomdebut og en endelig diagnose er omtrent 10 år. For tiden er laparoskopi gullstandarden for diagnostisering av endometriose; denne prosedyren er imidlertid invasiv, medfører kirurgirelaterte risikoer og bidrar til diagnostisk forsinkelse. Derfor har feltet et akutt behov for et effektivt, sensitivt, ikke-invasivt verktøy for diagnostisering av endometriose.

Nylig ble det vist at sVCAM-1/sICAM-1-ratio er en lovende serumbiomarkør, som kan føre til utvikling av et nytt, effektivt, sensitivt, ikke-invasivt verktøy for å diagnostisere endometriose, og dermed potensielt unngå kirurgiske inngrep.

Primært mål: Å bestemme om serum sVCAM-1/sICAM-1-forholdet kan brukes til å diagnostisere endometriose.

Studiedesign: Prospektiv multisenter valideringsstudie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Lorenz Kuessel, Dr.
Telefonnummer: +4314040049160
E-post: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at

Studiesteder

Østerrike
- - Vienna, Østerrike
    - Rekruttering
    - Medical University Vienna
    - Ta kontakt med:
      
      Lorenz Kuessel, Dr.
      
      Telefonnummer: +434040049160
      
      E-post: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
    - Ta kontakt med:
      
      Heinrich Husslein, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner i reproduktiv alder som gjennomgår en diagnostisk laparoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

uoppfylt ønske om barn
kroniske bekkensmerter
mistanke om endometriose
cyster
myomer

Ekskluderingskriterier:

akutte infeksjoner
ondartede sykdommer
narkotikamisbruk
svangerskap
Smittsomme sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter deltakere som gjennomgår en diagnostisk laparoskopi og har en histologisk bekreftet endometriose
kontroller deltakere som gjennomgikk en diagnostisk laparoskopi der ingen bevis for endometriose ble funnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
sICAM og sVCAM i serum Tidsramme: opptil 1 uke	nivåer av disse to løselige adhesjonsfaktorene i serum fra pasienter og kontroller	opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich Husslein

Samarbeidspartnere

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Endometriose

Andre studie-ID-numre

1496/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .