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CellAdhesionMolecule EndométrioseRatio - CAMÉRA (CAMERA)

22 février 2021 mis à jour par: Heinrich Husslein

Le rapport VCAM-1 soluble / ICAM-1 soluble en tant que biomarqueur non invasif pour le diagnostic de l'endométriose - une étude prospective de validation multicentrique

Contexte : L'endométriose, qui se caractérise par la croissance du stroma et des glandes de l'endomètre à l'extérieur de la cavité utérine, est estimée toucher 6 à 10 % des femmes en âge de procréer. La présentation clinique de l'endométriose peut varier considérablement, réduisant souvent considérablement la qualité de vie, et l'intervalle moyen entre l'apparition des symptômes et l'obtention d'un diagnostic définitif est d'environ 10 ans. Actuellement, la laparoscopie est l'étalon-or pour diagnostiquer l'endométriose; cependant, cette procédure est invasive, comporte des risques liés à la chirurgie et contribue à retarder le diagnostic. Par conséquent, le domaine a un besoin urgent d'un outil efficace, sensible et non invasif pour diagnostiquer l'endométriose.

Récemment, il a été montré que le rapport sVCAM-1/sICAM-1 est un biomarqueur sérique prometteur, qui pourrait conduire au développement d'un nouvel outil efficace, sensible et non invasif pour diagnostiquer l'endométriose, évitant ainsi potentiellement les interventions chirurgicales.

Objectif principal : Déterminer si le rapport sVCAM-1/sICAM-1 peut être utilisé pour diagnostiquer l'endométriose.

Conception de l'étude : étude de validation multicentrique prospective

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Recrutement
        • Medical University Vienna
        • Contact:
        • Contact:
          • Heinrich Husslein, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes en âge de procréer subissant une laparoscopie diagnostique

La description

Critère d'intégration:

  • désir d'enfant insatisfait
  • douleurs pelviennes chroniques
  • suspicion d'endométriose
  • kystes
  • myomes

Critère d'exclusion:

  • infections aiguës
  • maladies malignes
  • abus de drogue
  • grossesse
  • maladies infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients
participants subissant une laparoscopie diagnostique et ayant une endométriose confirmée histologiquement
contrôles
participants subissant une laparoscopie diagnostique où aucune preuve d'endométriose n'a pu être trouvée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sICAM et sVCAM dans le sérum
Délai: jusqu'à 1 semaine
taux de ces deux facteurs d'adhésion solubles dans le sérum des patients et des témoins
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich Husslein

Collaborateurs

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1496/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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