- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04294017
CellAdhesionMolecule Endometriosis Ratio - KAMERA (CAMERA)
Liukoisen VCAM-1:n / Liukoisen ICAM-1:n suhde ei-invasiivisena biomarkkerina endometrioosin diagnosoinnissa – tuleva monikeskusvalidointitutkimus
Tausta: Endometrioosia, jolle on tunnusomaista kohdun limakalvon strooman ja rauhasten kasvu kohdunontelon ulkopuolella, arvioidaan esiintyvän 6–10 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Endometrioosin kliininen esitys voi vaihdella suuresti, mikä usein heikentää merkittävästi elämänlaatua, ja keskimääräinen aika oireiden ilmaantumisen ja lopullisen diagnoosin välillä on noin 10 vuotta. Tällä hetkellä laparoskopia on kultainen standardi endometrioosin diagnosoinnissa; Tämä toimenpide on kuitenkin invasiivinen, siihen liittyy leikkauksiin liittyviä riskejä ja se viivästyy diagnostisesti. Siksi alalla on kipeästi tarve tehokkaalle, herkälle, ei-invasiiviselle työkalulle endometrioosin diagnosointiin.
Äskettäin osoitettiin, että sVCAM-1/sICAM-1-suhde on lupaava seerumin biomarkkeri, joka voi johtaa uuden, tehokkaan, herkän, ei-invasiivisen välineen kehittämiseen endometrioosin diagnosointiin, jolloin mahdollisesti vältytään kirurgisilta toimenpiteiltä.
Ensisijainen tavoite: Selvittää, voidaanko seerumin sVCAM-1/sICAM-1-suhdetta käyttää endometrioosin diagnosointiin.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen monikeskusvalidointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorenz Kuessel, Dr.
- Puhelinnumero: +4314040049160
- Sähköposti: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Puhelinnumero: +434040049160
- Sähköposti: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Heinrich Husslein, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttymätön halu saada lapsia
- krooninen lantion kipu
- endometrioosin epäily
- kystat
- myoomat
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja infektioita
- pahanlaatuiset sairaudet
- huumeiden väärinkäyttö
- raskaus
- tarttuvat taudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
potilaita
osallistujat, joille tehdään diagnostinen laparoskopia ja joilla on histologisesti vahvistettu endometrioosi
|
säätimet
osallistujat, joille tehtiin diagnostinen laparoskopia, jossa ei löytynyt todisteita endometrioosista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sICAM ja sVCAM seerumissa
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
näiden kahden liukoisen adheesiotekijän tasot potilaiden ja kontrollien seerumissa
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1496/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi (diagnoosi)
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina