CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - CAMERA (CAMERA)
A relação solúvel VCAM-1/Solúvel ICAM-1 como um biomarcador não invasivo para o diagnóstico de endometriose - um estudo de validação multicêntrico prospectivo
Introdução: Estima-se que a endometriose, caracterizada pelo crescimento do estroma endometrial e das glândulas fora da cavidade uterina, ocorra em 6-10% das mulheres em idade reprodutiva. A apresentação clínica da endometriose pode variar amplamente, muitas vezes reduzindo significativamente a qualidade de vida, e o intervalo médio entre o início dos sintomas e a obtenção de um diagnóstico definitivo é de aproximadamente 10 anos. Atualmente, a laparoscopia é o padrão-ouro para o diagnóstico da endometriose; no entanto, esse procedimento é invasivo, traz riscos relacionados à cirurgia e contribui para o atraso no diagnóstico. Portanto, o campo tem uma necessidade urgente de uma ferramenta eficiente, sensível e não invasiva para diagnosticar a endometriose.
Recentemente, foi demonstrado que a relação sVCAM-1/sICAM-1 é um biomarcador sérico promissor, o que pode levar ao desenvolvimento de uma nova ferramenta eficiente, sensível e não invasiva para o diagnóstico de endometriose, evitando potencialmente intervenções cirúrgicas.
Objetivo primário: determinar se a relação sérica sVCAM-1/sICAM-1 pode ser usada para diagnosticar a endometriose.
Desenho do estudo: Estudo de validação multicêntrico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lorenz Kuessel, Dr.
- Número de telefone: +4314040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Vienna
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Contato:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Número de telefone: +434040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
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Contato:
- Heinrich Husslein, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desejo não realizado por filhos
- dor pélvica crônica
- suspeita de endometriose
- cistos
- miomas
Critério de exclusão:
- infecções agudas
- doenças malignas
- abuso de drogas
- gravidez
- doenças infecciosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes
participantes submetidas a uma laparoscopia diagnóstica e com endometriose confirmada histologicamente
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controles
participantes submetidos a uma laparoscopia diagnóstica, onde nenhuma evidência de endometriose pode ser encontrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sICAM e sVCAM no soro
Prazo: até 1 semana
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níveis desses dois fatores de adesão solúveis no soro de pacientes e controles
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1496/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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