- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04294017
CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - CAMERA (CAMERA)
2021년 2월 22일 업데이트: Heinrich Husslein
자궁내막증 진단을 위한 비침습적 바이오마커로서의 가용성 VCAM-1 / 가용성 ICAM-1 비율 - 전향적 다기관 검증 연구
배경: 자궁내막증은 자궁강 외부의 자궁내막 간질과 샘의 성장을 특징으로 하며 가임기 여성의 6-10%에서 발생하는 것으로 추정됩니다. 자궁내막증의 임상 양상은 매우 다양할 수 있으며, 종종 삶의 질을 현저하게 떨어뜨리고, 증상의 시작과 최종 진단을 받는 사이의 평균 간격은 약 10년입니다. 현재, 복강경 검사는 자궁내막증 진단을 위한 금본위제입니다. 그러나이 절차는 침습적이며 수술 관련 위험을 수반하며 진단 지연에 기여합니다. 따라서, 현장에서는 자궁내막증 진단을 위한 효율적이고 민감하며 비침습적인 도구가 절실히 필요합니다.
최근에 sVCAM-1/sICAM-1 비율이 유망한 혈청 바이오마커라는 것이 밝혀졌으며, 이는 자궁내막증 진단을 위한 새롭고 효율적이며 민감한 비침습적 도구의 개발로 이어질 수 있어 잠재적으로 외과적 개입을 피할 수 있습니다.
1차 목표: 혈청 sVCAM-1/sICAM-1 비율이 자궁내막증 진단에 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 설계: 전향적 다기관 검증 연구
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenz Kuessel, Dr.
- 전화번호: +4314040049160
- 이메일: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University Vienna
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연락하다:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- 전화번호: +434040049160
- 이메일: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Heinrich Husslein, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진단 복강경 검사를 받는 가임기 여성
설명
포함 기준:
- 자녀에 대한 충족되지 않은 욕망
- 만성 골반통
- 자궁내막증 의심
- 낭종
- 근종
제외 기준:
- 급성 감염
- 악성 질병
- 약물 남용
- 임신
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
진단 복강경 검사를 받고 있고 조직학적으로 자궁내막증이 확인된 참가자
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통제 수단
자궁내막증의 증거를 찾을 수 없는 진단 복강경 검사를 받는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 sICAM 및 sVCAM
기간: 최대 1주일
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환자 및 대조군의 혈청에서 이 두 가지 용해성 부착 인자의 수준
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1496/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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