CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - FOTOCAMERA (CAMERA)
Il rapporto VCAM-1 solubile / ICAM-1 solubile come biomarcatore non invasivo per la diagnosi dell'endometriosi: uno studio prospettico di convalida multicentrico
Sfondo: Si stima che l'endometriosi, che è caratterizzata dalla crescita dello stroma endometriale e delle ghiandole al di fuori della cavità uterina, si verifichi nel 6-10% delle donne in età riproduttiva. La presentazione clinica dell'endometriosi può variare ampiamente, spesso riducendo significativamente la qualità della vita, e l'intervallo medio tra l'insorgenza dei sintomi e l'ottenimento di una diagnosi definitiva è di circa 10 anni. Attualmente, la laparoscopia è il gold standard per la diagnosi dell'endometriosi; tuttavia, questa procedura è invasiva, comporta rischi correlati alla chirurgia e contribuisce al ritardo diagnostico. Pertanto, il campo ha un urgente bisogno di uno strumento efficiente, sensibile e non invasivo per la diagnosi dell'endometriosi.
Recentemente, è stato dimostrato che il rapporto sVCAM-1/sICAM-1 è un promettente biomarcatore sierico, che può portare allo sviluppo di un nuovo strumento, efficiente, sensibile e non invasivo per la diagnosi dell'endometriosi, evitando potenzialmente interventi chirurgici.
Obiettivo primario: determinare se il rapporto sierico sVCAM-1/sICAM-1 può essere utilizzato per diagnosticare l'endometriosi.
Disegno dello studio: studio di validazione multicentrico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lorenz Kuessel, Dr.
- Numero di telefono: +4314040049160
- Email: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Medical University Vienna
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Contatto:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Numero di telefono: +434040049160
- Email: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
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Contatto:
- Heinrich Husslein, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- desiderio insoddisfatto di figli
- dolore pelvico cronico
- sospetto di endometriosi
- cisti
- miomi
Criteri di esclusione:
- infezioni acute
- malattie maligne
- abuso di droghe
- gravidanza
- malattie infettive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti
partecipanti sottoposti a laparoscopia diagnostica e con un'endometriosi istologicamente confermata
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controlli
partecipanti sottoposti a laparoscopia diagnostica in cui non è stata trovata alcuna evidenza di endometriosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sICAM e sVCAM nel siero
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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livelli di questi due fattori di adesione solubili nel siero di pazienti e controlli
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1496/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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