CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - CÁMARA (CAMERA)
La relación VCAM-1 soluble/ICAM-1 soluble como biomarcador no invasivo para el diagnóstico de endometriosis: un estudio prospectivo de validación multicéntrico
Antecedentes: Se estima que la endometriosis, que se caracteriza por el crecimiento del estroma y las glándulas endometriales fuera de la cavidad uterina, ocurre en el 6-10% de las mujeres en edad reproductiva. La presentación clínica de la endometriosis puede variar ampliamente, a menudo reduciendo significativamente la calidad de vida, y el intervalo medio entre el inicio de los síntomas y la obtención de un diagnóstico definitivo es de aproximadamente 10 años. Actualmente, la laparoscopia es el estándar de oro para diagnosticar la endometriosis; sin embargo, este procedimiento es invasivo, conlleva riesgos relacionados con la cirugía y contribuye al retraso del diagnóstico. Por lo tanto, el campo tiene una necesidad urgente de una herramienta eficaz, sensible y no invasiva para diagnosticar la endometriosis.
Recientemente, se demostró que la relación sVCAM-1/sICAM-1 es un biomarcador sérico prometedor, que puede conducir al desarrollo de una herramienta nueva, eficiente, sensible y no invasiva para el diagnóstico de la endometriosis, lo que podría evitar las intervenciones quirúrgicas.
Objetivo principal: Determinar si la relación sérica sVCAM-1/sICAM-1 se puede utilizar para diagnosticar la endometriosis.
Diseño del estudio: estudio de validación multicéntrico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenz Kuessel, Dr.
- Número de teléfono: +4314040049160
- Correo electrónico: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Vienna
-
Contacto:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Número de teléfono: +434040049160
- Correo electrónico: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
-
Contacto:
- Heinrich Husslein, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- deseo insatisfecho de hijos
- dolor pélvico crónico
- sospecha de endometriosis
- quistes
- miomas
Criterio de exclusión:
- infecciones agudas
- enfermedades malignas
- abuso de drogas
- el embarazo
- enfermedades infecciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes
participantes que se someten a una laparoscopia de diagnóstico y tienen endometriosis histológicamente confirmada
|
|
control S
participantes que se sometieron a una laparoscopia de diagnóstico donde no se pudo encontrar evidencia de endometriosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sICAM y sVCAM en suero
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
niveles de estos dos factores de adhesión solubles en suero de pacientes y controles
|
hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1496/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Endometriosis (Diagnóstico)
-
Fabio BarraTerminadoEndometriosis | Endometriosis, Recto | Endometriosis de la vagina | Endometriosis Tabique Rectovaginal | Endometriosis pélvica | Endometriosis de ColonItalia
-
Ospedale Policlinico San MartinoTerminadoEndometriosis | Endometriosis intestinal | Endometriosis, Recto | Colon endometriosisItalia
-
BioGene Pharmaceutical Ltd.RetiradoEndometriosis | Endometriosis Ovario | Endometriosis, Recto | Endometriosis ExternaSuiza
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...TerminadoEndometriosis | Dolor relacionado con la endometriosis | Endometriosis torácica | Endometriosis de pulmón | Endometriosis de la pleuraItalia
-
Ospedale Policlinico San MartinoTerminadoEndometriosis, Recto | Endometriosis SigmoideaItalia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDesconocidoEndometriosis intestinal | Endometriosis, RectoItalia
-
Ospedale Policlinico San MartinoActivo, no reclutandoEndometriosis, Recto | Endometriosis de ColonItalia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Sydney; University of CagliariActivo, no reclutandoEndometriosis | Cirugía | Enfermedad ginecológica | Endometriosis, Recto | Endometriosis de la vagina | Endometriosis Tabique Rectovaginal | Endometriosis de Colon | Endometriosis de vejigaBélgica, Italia, Australia
-
Semmelweis UniversityUniversity of PecsAún no reclutandoEndometriosis | Endometriosis Ovario | Endometriosis Tabique Rectovaginal
-
Catholic University of the Sacred HeartTerminadoEndometriosis pélvica | Endometriosis fuera de la pelvisItalia