Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CeladhesieMolecuul EndometrioseRatio - CAMERA (CAMERA)

22 februari 2021 bijgewerkt door: Heinrich Husslein

De oplosbare VCAM-1 / oplosbare ICAM-1-verhouding als een niet-invasieve biomarker voor de diagnose van endometriose - een prospectieve validatiestudie in meerdere centra

Achtergrond: Endometriose, gekenmerkt door de groei van endometriumstroma en klieren buiten de baarmoederholte, komt naar schatting voor bij 6-10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De klinische presentatie van endometriose kan sterk variëren, waardoor de kwaliteit van leven vaak aanzienlijk wordt verminderd, en het gemiddelde interval tussen het begin van de symptomen en het verkrijgen van een definitieve diagnose is ongeveer 10 jaar. Momenteel is laparoscopie de gouden standaard voor het diagnosticeren van endometriose; deze procedure is echter invasief, brengt operatiegerelateerde risico's met zich mee en draagt bij aan diagnostische vertraging. Daarom heeft het veld dringend behoefte aan een efficiënt, gevoelig, niet-invasief hulpmiddel voor het diagnosticeren van endometriose.

Onlangs werd aangetoond dat de sVCAM-1/sICAM-1-ratio een veelbelovende serumbiomarker is, die kan leiden tot de ontwikkeling van een nieuw, efficiënt, gevoelig, niet-invasief hulpmiddel voor het diagnosticeren van endometriose, waardoor mogelijk chirurgische ingrepen kunnen worden vermeden.

Primair doel: Bepalen of de serum sVCAM-1/sICAM-1 ratio gebruikt kan worden om endometriose te diagnosticeren.

Onderzoeksopzet: prospectieve validatiestudie in meerdere centra

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lorenz Kuessel, Dr.
Telefoonnummer: +4314040049160
E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk
    - Werving
    - Medical University Vienna
    - Contact:
      
      Lorenz Kuessel, Dr.
      
      Telefoonnummer: +434040049160
      
      E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
    - Contact:
      
      Heinrich Husslein, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een diagnostische laparoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

onvervulde kinderwens
chronische bekkenpijn
vermoeden van endometriose
cysten
myomen

Uitsluitingscriteria:

acute infecties
kwaadaardige ziekten
drugsmisbruik
zwangerschap
infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten deelnemers die een diagnostische laparoscopie ondergaan en een histologisch bevestigde endometriose hebben
controles deelnemers die een diagnostische laparoscopie ondergaan waarbij geen bewijs van endometriose kon worden gevonden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
sICAM en sVCAM in serum Tijdsspanne: tot 1 week	niveaus van deze twee oplosbare adhesiefactoren in serum van patiënten en controles	tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich Husslein

Medewerkers

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Endometriose

Andere studie-ID-nummers

1496/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .