Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - КАМЕРА (CAMERA)

22 февраля 2021 г. обновлено: Heinrich Husslein

Соотношение растворимого VCAM-1/растворимого ICAM-1 в качестве неинвазивного биомаркера для диагностики эндометриоза - проспективное многоцентровое валидационное исследование

Актуальность: Эндометриоз, который характеризуется разрастанием эндометриальной стромы и желез вне полости матки, по оценкам, встречается у 6-10% женщин репродуктивного возраста. Клиническая картина эндометриоза может широко варьировать, часто значительно снижая качество жизни, а средний интервал между появлением симптомов и постановкой окончательного диагноза составляет примерно 10 лет. В настоящее время лапароскопия является золотым стандартом диагностики эндометриоза; однако эта процедура является инвазивной, сопряжена с хирургическими рисками и способствует задержке диагностики. Таким образом, в этой области существует острая потребность в эффективном, чувствительном, неинвазивном инструменте для диагностики эндометриоза.

Недавно было показано, что соотношение sVCAM-1/sICAM-1 является многообещающим сывороточным биомаркером, что может привести к разработке нового, эффективного, чувствительного, неинвазивного инструмента для диагностики эндометриоза, что позволит избежать хирургических вмешательств.

Основная цель: определить, можно ли использовать соотношение sVCAM-1/sICAM-1 в сыворотке для диагностики эндометриоза.

Дизайн исследования: проспективное многоцентровое проверочное исследование

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Heinrich Husslein, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщинам репродуктивного возраста, которым проводится диагностическая лапароскопия

Описание

Критерии включения:

  • неудовлетворенное желание детей
  • хроническая тазовая боль
  • подозрение на эндометриоз
  • кисты
  • миомы

Критерий исключения:

  • острые инфекции
  • злокачественные заболевания
  • злоупотребление наркотиками
  • беременность
  • инфекционные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты
участники, проходящие диагностическую лапароскопию и имеющие гистологически подтвержденный эндометриоз
контролирует
участники, проходящие диагностическую лапароскопию, где не было обнаружено признаков эндометриоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
sICAM и sVCAM в сыворотке
Временное ограничение: до 1 недели
уровни этих двух растворимых факторов адгезии в сыворотке пациентов и контрольной группы
до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich Husslein

Соавторы

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1496/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться