CellAdhesionMolecule Endometriosis Ratio – KAMERA (CAMERA)
Az oldható VCAM-1 / Oldható ICAM-1 arány, mint non-invazív biomarker az endometriózis diagnosztizálására – prospektív többközpontú validációs vizsgálat
Háttér: Az endometriózis, amelyet az endometrium stroma és a mirigyek méhüregen kívüli növekedése jellemez, a becslések szerint a reproduktív korú nők 6-10%-ánál fordul elő. Az endometriózis klinikai megjelenése nagyon változatos lehet, gyakran jelentősen csökkentve az életminőséget, és a tünetek megjelenése és a végleges diagnózis felállítása között átlagosan körülbelül 10 év telik el. Jelenleg a laparoszkópia az arany standard az endometriózis diagnosztizálásában; ez az eljárás azonban invazív, műtéttel kapcsolatos kockázatokkal jár, és hozzájárul a diagnosztikai késedelemhez. Ezért a szakterületnek sürgősen szüksége van egy hatékony, érzékeny, non-invazív eszközre az endometriózis diagnosztizálására.
A közelmúltban kimutatták, hogy az sVCAM-1/sICAM-1 arány egy ígéretes szérum biomarker, amely egy új, hatékony, érzékeny, non-invazív eszköz kifejlesztéséhez vezethet az endometriózis diagnosztizálására, ezáltal potenciálisan elkerülhető a műtéti beavatkozás.
Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy a szérum sVCAM-1/sICAM-1 arány használható-e az endometriózis diagnosztizálására.
Tanulmánytervezés: Prospektív többközpontú validációs vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lorenz Kuessel, Dr.
- Telefonszám: +4314040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Medical University Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Telefonszám: +434040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Heinrich Husslein, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteljesületlen gyermekvágy
- krónikus kismedencei fájdalom
- endometriózis gyanúja
- ciszták
- myomák
Kizárási kritériumok:
- akut fertőzések
- rosszindulatú betegségek
- kábítószerrel való visszaélés
- terhesség
- fertőző betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
betegek
diagnosztikus laparoszkópián átesett résztvevők, és szövettanilag igazolt endometriózisuk van
|
|
vezérlők
olyan résztvevők, akik diagnosztikus laparoszkópián estek át, ahol nem találtak endometriózisra utaló jeleket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sICAM és sVCAM a szérumban
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
e két oldható adhéziós faktor szintjét a betegek és a kontrollok szérumában
|
legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1496/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .