Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - CAMERA (CAMERA)

22 februari 2021 uppdaterad av: Heinrich Husslein

Lösligt VCAM-1 / Lösligt ICAM-1-förhållande som en icke-invasiv biomarkör för diagnostisering av endometrios - en prospektiv multicentervalideringsstudie

Bakgrund: Endometrios, som kännetecknas av tillväxt av endometriestroma och körtlar utanför livmoderhålan, uppskattas förekomma hos 6-10 % av kvinnor i fertil ålder. Den kliniska presentationen av endometrios kan variera kraftigt, vilket ofta minskar livskvaliteten avsevärt, och medelintervallet mellan uppkomsten av symtom och erhållande av en definitiv diagnos är cirka 10 år. För närvarande är laparoskopi guldstandarden för att diagnostisera endometrios; denna procedur är dock invasiv, medför operationsrelaterade risker och bidrar till diagnostisk fördröjning. Därför har området ett akut behov av ett effektivt, känsligt, icke-invasivt verktyg för att diagnostisera endometrios.

Nyligen visades det att sVCAM-1/sICAM-1-förhållandet är en lovande serumbiomarkör, vilket kan leda till utvecklingen av ett nytt, effektivt, känsligt, icke-invasivt verktyg för att diagnostisera endometrios, och därigenom potentiellt undvika kirurgiska ingrepp.

Primärt syfte: Att avgöra om serumförhållandet sVCAM-1/sICAM-1 kan användas för att diagnostisera endometrios.

Studiedesign: Prospektiv multicentervalideringsstudie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor i fertil ålder som genomgår en diagnostisk laparoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ouppfylld önskan om barn
  • kronisk bäckensmärta
  • misstanke om endometrios
  • cystor
  • myom

Exklusions kriterier:

  • akuta infektioner
  • maligna sjukdomar
  • drogmissbruk
  • graviditet
  • infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter
deltagare som genomgår en diagnostisk laparoskopi och har en histologiskt bekräftad endometrios
kontroller
deltagare som genomgick en diagnostisk laparoskopi där inga bevis för endometrios kunde hittas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sICAM och sVCAM i serum
Tidsram: upp till 1 vecka
nivåer av dessa två lösliga adhesionsfaktorer i serum från patienter och kontroller
upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich Husslein

Samarbetspartners

Medical-Scientific Fund of the Mayor of the Federal Capital Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1496/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera