CellAdhesionMolecule EndometriosisRatio - CAMERA (CAMERA)
Stosunek rozpuszczalnego VCAM-1 / rozpuszczalnego ICAM-1 jako nieinwazyjnego biomarkera w diagnostyce endometriozy – prospektywne wieloośrodkowe badanie walidacyjne
Wstęp: Endometrioza, charakteryzująca się rozrostem podścieliska i gruczołów endometrialnych poza jamą macicy, występuje u 6-10% kobiet w wieku rozrodczym. Obraz kliniczny endometriozy może być bardzo różny, często znacznie obniżając jakość życia, a średni czas między wystąpieniem objawów a uzyskaniem ostatecznego rozpoznania wynosi około 10 lat. Obecnie laparoskopia jest złotym standardem w diagnostyce endometriozy; jednak ta procedura jest inwazyjna, niesie ze sobą ryzyko związane z operacją i przyczynia się do opóźnienia diagnozy. Dlatego dziedzina pilnie potrzebuje skutecznego, czułego, nieinwazyjnego narzędzia do diagnozowania endometriozy.
Ostatnio wykazano, że stosunek sVCAM-1/sICAM-1 jest obiecującym biomarkerem surowicy, co może doprowadzić do opracowania nowego, wydajnego, czułego, nieinwazyjnego narzędzia do diagnozowania endometriozy, co potencjalnie pozwoli uniknąć interwencji chirurgicznej.
Cel główny: Określenie, czy stosunek sVCAM-1/sICAM-1 w surowicy może być wykorzystany do rozpoznania endometriozy.
Projekt badania: prospektywne wieloośrodkowe badanie walidacyjne
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorenz Kuessel, Dr.
- Numer telefonu: +4314040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical University Vienna
-
Kontakt:
- Lorenz Kuessel, Dr.
- Numer telefonu: +434040049160
- E-mail: lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Heinrich Husslein, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespełnione pragnienie posiadania dzieci
- przewlekły ból miednicy
- podejrzenie endometriozy
- cysty
- mięśniaki
Kryteria wyłączenia:
- ostre infekcje
- złośliwe choroby
- narkomania
- ciąża
- choroba zakaźna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
uczestniczek poddawanych diagnostycznej laparoskopii i mających histologicznie potwierdzoną endometriozę
|
|
sterownica
uczestników poddawanych diagnostycznej laparoskopii, w której nie znaleziono dowodów na endometriozę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sICAM i sVCAM w surowicy
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
poziomy tych dwóch rozpuszczalnych czynników adhezji w surowicy pacjentów i kontroli
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1496/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .