细胞粘附分子子宫内膜异位症比率 - 相机 (CAMERA)
2021年2月22日 更新者：Heinrich Husslein
可溶性 VCAM-1 / 可溶性 ICAM-1 比率作为诊断子宫内膜异位症的非侵入性生物标志物 - 一项前瞻性多中心验证研究
背景：子宫内膜异位症的特征是子宫内膜间质和腺体在子宫腔外的生长，估计发生在 6-10% 的育龄妇女中。 子宫内膜异位症的临床表现千差万别，通常会显着降低生活质量，从出现症状到获得明确诊断的平均间隔时间约为 10 年。 目前，腹腔镜检查是诊断子宫内膜异位症的金标准；但是，此过程是侵入性的，具有手术相关风险，并且会导致诊断延迟。 因此，该领域迫切需要一种高效、灵敏、无创的诊断子宫内膜异位症的工具。
最近，研究表明 sVCAM-1/sICAM-1 比率是一种很有前途的血清生物标志物，这可能会导致开发一种新的、高效的、灵敏的、非侵入性的诊断子宫内膜异位症的工具，从而有可能避免手术干预。
主要目的：确定血清 sVCAM-1/sICAM-1 比率是否可用于诊断子宫内膜异位症。
研究设计：前瞻性多中心验证研究
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorenz Kuessel, Dr.
- 电话号码：+4314040049160
- 邮箱：lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利
- 招聘中
- Medical University Vienna
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接触：
- Lorenz Kuessel, Dr.
- 电话号码：+434040049160
- 邮箱：lorenz.kuessel@meduniwien.ac.at
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接触：
- Heinrich Husslein, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
接受诊断性腹腔镜检查的育龄妇女
描述
纳入标准：
- 对孩子未实现的愿望
- 慢性盆腔疼痛
- 怀疑子宫内膜异位症
- 囊肿
- 肌瘤
排除标准：
- 急性感染
- 恶性疾病
- 吸毒
- 怀孕
- 传染性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患者
接受诊断性腹腔镜检查并经组织学证实为子宫内膜异位症的参与者
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控制
接受诊断性腹腔镜检查的参与者没有发现子宫内膜异位症的证据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中的 sICAM 和 sVCAM
大体时间：最多 1 周
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患者和对照组血清中这两种可溶性粘附因子的水平
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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