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成人知的障害者の親のためのマインドフルネス講座の研究

2020年8月19日 更新者:University of Edinburgh

知的障害を持つ大人の親のための簡単なマインドフルネスに基づく介入の評価: ケース シリーズ。

学習障害のある成人の親になることは、非常にストレスがたまり、メンタルヘルスの問題を引き起こす可能性があります。 これらの親にどのような種類のサポート サービスを提供する必要があるかについてはあまり知られていないため、利用できるオプションは多くありません。 この研究では、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) として知られる短い介入が、これらの家族に役立つかどうかを調べようとします。 マインドフルネスに基づく介入とは、誰かのマインドフルネス (現在を認識する能力) を非判断的な方法で高めることを目的とする介入です。

簡単に言えば、研究者がこの研究から知りたいことは次のとおりです。

この質問に答えるために、研究者は両親に4セッションのマインドフルネスコースに参加するように勧めます. 保護者は、情報シートと同意書を配布する地元のコミュニティ学習障害チームの NHS スタッフから参加するように招待されます。 両親は、これが悪影響を与えることなくいつでも研究から撤退することを選択できることを通知されます. 調査員はまた、オンラインアンケートを使用して、コースの経験に関するフィードバックを提供するよう保護者に依頼します. 保護者は、コース開始の 1 か月前、コース開始時、コース終了時、コース終了後 3、6、12 か月の 6 つの時点でアンケートに回答するよう求められます。 こうすることで、研究者は、親が健康状態を評価する方法の変化を追跡し、これらの変化が長期にわたって持続するかどうかを追跡できます。

研究の最後に、参加者には結果に関する情報が提供されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

多くの研究により、知的障害 (ID) を持つ子供を育てることは、主介護者の心理的および身体的健康に悪影響を与える可能性があることが立証されています。 ID と親の精神的苦痛との間には同じ相関関係が ID を持つ成人の親にも存在し、子供時代から成人期への移行は家族の心理的健康にとって特に有害です。 IDを持つ子供の世話をする人は、親のストレスのレベルが高まっていると報告することがよくあります。これは、自閉症スペクトラム障害などのIDの一部のカテゴリで増幅される特徴です. 重要なことは、この特に要求の厳しい関係の影響は、介護者の幸福だけに影響を与えることに限定されません。また、問題のある子供の行動に対応する保護者の能力に影響を与え、経済的困難につながる可能性もあります。

知的障害者 (PWID) の側の心理的苦痛に関しては、これは最も頻繁に困難な行動の形で観察され、PWID が苦痛を伝えるために使用できます。 今回の研究の興味深い点は、これらの家族に見られる困難の複雑で永続的なパターンは、介護者の心理的苦痛だけでは説明できず、挑戦的な行動だけに起因するものでもありません。 代わりに、親のストレスと子供の挑戦的な行動との関係は双方向であり、自己強化的であることが提案されています.親のストレスは、挑戦的な行動がストレスや他の形態の心理的苦痛を誘発するのと同じように、挑戦的な行動を増加させる可能性があります. . このパターンは、ID を持つ大人がいる家族だけでなく、子供がいる家族にも見られます。

挑戦的な行動、親のストレス、およびそれらの相互依存性の間の関連性を考えると、最近、ストレスの軽減を明確に目的とした治療法を採用することに焦点が当てられており、そのような精査の最前線にある第三波認知行動療法 (CBT) があります。 第 3 波の CBT の中で、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) が採用されており、特に有望な結果が得られており、人口のかなりの部分に対する効果的な介入として真の候補となっています。

MBI 適応

前述の普遍性から派生した適用範囲の拡大は、MBI の研究基盤の範囲と明確性を制限する可能性があることに注意する必要があります。 具体的には、障害のある子供の親における MBI の有効性に関する最近のレビューで観察されたように、Jon Kabat-Zinn と彼のチームによって考案された古典的なプログラムからハイブリッドに至るまで、さまざまな介入と MBI の適応が継続的に開発されています。 MBI を DBT や ACT などの他の治療法と組み合わせる介入。 このような豊富なバリエーションは、さまざまなMBIを相互に比較する精度を制限する可能性があり、どのマインドフルネス要因が自己報告された心理的苦痛の減少に寄与するかを正確に分析するための調査を妨げます. 並行して、マインドフルネス介入が基づくべき本質的な基準を抽出するための努力が行われています.

MBI は、組み込まれている介入モダリティだけでなく、構造に関連して適応させることもできます。 MBI の短縮バージョンが考案され、肯定的な結果が得られてテストされており、心理的アウトカムの効果量は、古典的な長さのプログラムで見られる効果量に匹敵します。 短縮された MBI は、長い MBI と同じ内容をより少ないセッションでカバーできます。または、カバーするコンテンツを単純に減らして、より少ないセッションで提供する場合もあります。 どちらの場合も、文献は、心理的転帰とコースの長さの間に有意な相関関係がないことを示唆しており、MBI の短縮版は、臨床集団でも非臨床集団でも、プログラムの終わりまでに同じ心理的転帰を達成する可能性があることを示しています。

現在、PWID を持つ親にとって、特に ID を持つ成人の領域で、どのような介入が最も効果的かについての確固たる研究は存在しません。 著者の知る限り、障害のある成人の親を対象とした短い MBI の有効性を調査した研究は 1 件だけです。 ただし、この研究は自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された成人の親を主に評価したことに注意してください。 これにより、この研究の一般化可能性が ASD 母集団に制限されます。ASD 母集団は、ID を持つ母集団の一部にすぎません。 さらに、この研究の著者は、IDを持つ成人した子供の親は、子供のニーズによって決まる時間の制約のために、MBIのコースに参加するのが難しいと感じることが多いことを認めており、研究なしでさらに短いMBIを試すことを推奨しています.ここで提案されたものと同じくらい簡単なMBIを評価してきました。 最後に、MBI の短期的な効果については広範な研究が行われていますが、これまでのところ、MBI コースの長期的な効果に十分に重点を置いた研究はありません。 MBI がその効果を長期にわたって維持するかどうかについての理解を深めることは、臨床応用に関して大幅な改善につながる可能性があります。

以下の前提に基づいています。

  1. MBI の短縮版は、匹敵する集団に心理的変化をもたらすことに成功しています。と
  2. 障害のある子供に関する理論モデルは、親のストレスが養育者と子供のペアに悪影響を与えることを示唆しています。

4 週間の MBI コースは、この集団でポジティブな心理的成果を達成すると仮定されています。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アバディーンシャー在住の ID を持つ成人の親。

説明

包含基準:

  • CLDT によって識別された ID を持つ成人 (16 歳以上の個人として定義) のすべての親が対象となります。
  • ID の正式な診断は求められません。これは、(過去または現在) 利用可能な診断サービスが不足しているために、サービス ユーザーが正式な診断を受けていないことがよくあるためです。

除外基準:

  • 身分証明書をお持ちのお子様(16歳未満)の保護者の方。 これには、ID を持つ子供と大人の両方で構成される家族単位が含まれます。
  • 英語が十分に堪能でない親、または ID を持っているため、介入を実施して相対的な結果の測定を完了することができない可能性がある親。
  • 研究を求められた時点で、研究に同意する能力がない保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マインドフルネスに基づく介入
慢性疼痛の管理のためにジョン・カバット・ジンによって最初に開発されたマインドフルネスに基づく介入の短縮版。

4 つのセッション、1 セッションあたり 120 分のマインドフルネス ベースのコースは、4 週間のコースで毎週配信されます。 マインドフルネス セッションは、Kabat-Zinn (1992) によって記述されたモデルに基づいており、次の内容が含まれます。

  • マインドフルネスの紹介
  • ボディスキャン演習
  • 座る瞑想
  • マインドフルな動きのエクササイズ
  • 個人とグループの振り返り
  • 宿題の練習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレススケール
時間枠:ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)
両親のストレスレベルの変化を測定する自己報告アンケート。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、値が高いほど親のストレスが低いことを示します。
ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
時間枠:ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)
心理的幸福の変化を測定する自己報告アンケート。 スケールのスコアは 1 ~ 5 の範囲であり、値が高いほど幸福度が高いことを示します。
ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)
5 面のマインドフルネス アンケート、短い形式。各アンケート項目のスコアは 1 ~ 5 の範囲であり、値が高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
時間枠:ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)
マインドフルネスのレベルの変化を測定する自己申告アンケート
ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)
ライフスケールの満足度。スコアは 1 から 7 まであり、スコアが高いほど人生への満足度が高いことを示します。
時間枠:ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)
生活満足度の変化を測定する自己申告アンケート
ベースライン(マインドフルネスコース開始の4週間前);事前(マインドフルネスコースの開始時);ポスト- (マインドフルネスコースの終了時; 時点: 4 週間);フォローアップ(マインドフルネスコース終了から3、6、12ヶ月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Matteo Turco de Pretis-Cagnodo, MSc、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月2日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAHSS1912/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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