Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Mindfulness-kursus for forældre til voksne med udviklingshæmning

19. august 2020 opdateret af: University of Edinburgh

Evaluering af en kort mindfulness-baseret intervention for forældre til voksne med intellektuelle handicap: en case-serie.

At være forælder til en voksen person med indlæringsvanskeligheder kan være meget stressende og kan føre til psykiske problemer. Der vides ikke meget om, hvilken slags støtteydelser der bør tilbydes til disse forældre, og der er ikke mange muligheder tilgængelige som følge heraf. Denne undersøgelse vil forsøge at finde ud af, om en kort intervention, kendt som en mindfulness-baseret intervention (MBI), kan være til hjælp for disse familier. En mindfulness-baseret intervention er en, der har til formål at øge en persons mindfulness, som er evnen til at være opmærksom på nuet, på en ikke-dømmende måde.

Kort sagt, hvad efterforskerne gerne vil finde ud af fra denne undersøgelse er: "Kan et kort kursus i MBI hjælpe med at forbedre trivslen for forældre til voksne med indlæringsvanskeligheder?"

For at besvare dette spørgsmål vil efterforskerne søge at invitere forældre til at deltage i et mindfulness-kursus af varighed af 4 sessioner. Forældre vil blive inviteret til at deltage af NHS-personale på deres lokale Community Learning Disabilities Team, som vil uddele informationsark og samtykkeformularer. Forældre vil blive informeret om, at de til enhver tid kan vælge at trække sig fra undersøgelsen, uden at det har nogen negativ effekt. Efterforskerne vil også bede forældre om at give feedback på deres oplevelse af kurset ved hjælp af online spørgeskemaer. Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne på 6 punkter: 1 måned før forløbets start, ved forløbets start, ved slutningen af ​​forløbet og 3, 6 og 12 måneder efter forløbets afslutning. På denne måde vil efterforskerne være i stand til at spore ændringer i, hvordan forældre vurderer deres trivsel, og hvis disse ændringer varer ved på lang sigt.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive tilbudt information om resultaterne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En lang række undersøgelser har fastslået, at forældreskab til et barn med intellektuelle handicap (ID'er) kan have en negativ indflydelse på det psykiske og fysiske velbefindende hos primære omsorgspersoner. Den samme sammenhæng mellem ID'er og forældrenes psykiske lidelser findes hos forældre til voksne med ID'er, hvor overgangen fra barndom til voksenliv er særlig skadelig for familiens psykologiske velbefindende. Plejere af børn med ID'er rapporterer ofte om øgede niveauer af forældrestress, en funktion, der forstærkes i nogle kategorier af ID'er, såsom i autismespektrumforstyrrelser. Det er vigtigt, at virkningerne af dette særligt krævende forhold ikke er begrænset til at påvirke plejernes velbefindende alene; de kan også påvirke omsorgspersonernes evne til at reagere på problematisk børns adfærd og resultere i økonomiske vanskeligheder.

Med hensyn til psykiske lidelser hos mennesker med intellektuelle handicap (PWID'er), ses dette oftest i form af udfordrende adfærd, som kan bruges af PWID'er til at kommunikere deres nød. Af interesse for nærværende undersøgelse kan det komplekse og vedvarende mønster af vanskeligheder, der observeres i disse familier, ikke forklares udelukkende af plejernes psykiske lidelse, og det stammer heller ikke alene fra udfordrende adfærd. I stedet er det blevet foreslået, at forholdet mellem forældres stress og barnets udfordrende adfærd er tovejs og selvforstærkende, idet forældres stress kan øge udfordrende adfærd, ligesom udfordrende adfærd kan fremkalde stress og andre former for psykisk stress. . Dette mønster er blevet observeret i familier med børn, såvel som i familier med voksne med ID'er.

I betragtning af sammenhængen mellem udfordrende adfærd, forældres stress og deres indbyrdes afhængige natur, har der for nylig været fokus på at anvende terapeutiske modaliteter, der er eksplicit rettet mod at reducere stress, med tredje-bølge kognitive adfærdsterapier (CBT) i spidsen for en sådan undersøgelse. Blandt tredje-bølge CBT'er er mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) blevet anvendt med særligt lovende resultater, hvilket gør dem til veritable kandidater som effektive interventioner for, hvad der er en betydelig del af befolkningen.

MBI tilpasninger

Det skal bemærkes, at den øgede rækkevidde af anvendelighed afledt af nævnte universalitet kan begrænse omfanget og klarheden af ​​MBI'ernes forskningsbase. Specifikt, som observeret i en nylig gennemgang af effektiviteten af ​​MBI'er hos forældre til børn med handicap, udvikles et væld af forskellige interventioner og tilpasninger af MBI'er løbende, fra de klassiske programmer udtænkt af Jon Kabat-Zinn og hans team, til hybride interventioner, der kombinerer MBI'er med andre terapier, såsom DBT eller ACT. En sådan overflod af variation kan begrænse den præcision, hvormed de forskellige MBI'er er sammenlignelige med hinanden, og frustrerer søgen efter en sikker analyse af, præcis hvilke mindfulness-faktorer, der bidrager til de selvrapporterede fald i psykiske lidelser. Sideløbende arbejdes der på at destillere de væsentlige kriterier, en mindfulness-intervention bør baseres på.

MBI'er kan også tilpasses i forhold til deres struktur, ikke kun ved hjælp af interventionsmodalitet, de inkorporerer. Forkortede versioner af MBI'er er blevet udtænkt og testet med positive resultater, med effektstørrelser for psykologiske resultater, der kan sammenlignes med dem, der findes i programmer af klassisk længde. Forkortede MBI'er kan dække det samme indhold som deres længere modparter inden for færre sessioner; eller de kan simpelthen reducere det indhold, de dækker, og sørge for det inden for færre sessioner. I begge tilfælde tyder litteraturen på, at der ikke er nogen signifikant sammenhæng mellem psykologiske resultater og kursuslængde, hvilket indikerer, at forkortede versioner af MBI'er kan opnå de samme psykologiske resultater ved udgangen af ​​programmet, i såvel kliniske som ikke-kliniske populationer.

I øjeblikket eksisterer der ingen robust forskning om, hvilken intervention der virker bedst for forældre til PWID'er, især inden for området for voksne med ID'er. Så vidt forfatteren ved, har kun én undersøgelse til dato udforsket effektiviteten af ​​en kort MBI rettet specifikt mod forældre til voksne med et handicap. Det skal dog bemærkes, at undersøgelsen primært evaluerede forældre til voksne med diagnosen autismespektrumforstyrrelse (ASD). Dette begrænser undersøgelsens generaliserbarhed til ASD-populationen, som kun repræsenterer en del af befolkningen med ID'er. Derudover anerkender forfatterne af undersøgelsen, at forældre til voksne børn med ID'er ofte har svært ved at forpligte sig til et MBI-forløb på grund af de tidsbegrænsninger, der dikteres af deres børns behov, og anbefaler at afprøve endnu kortere MBI'er uden undersøgelser til dato at have vurderet en MBI så kort som den foreslåede heri. Endelig, på trods af at der er omfattende forskning i de kortsigtede effekter af MBI'er, har ingen undersøgelse til dato fokuseret med tilstrækkelig vægt på de langsigtede effekter af MBI-kurser. At fremme vores forståelse af, om MBI'er bevarer deres effekt over tid, kan føre til væsentlige forbedringer med hensyn til kliniske anvendelser.

Ud fra de præmisser, at:

  1. forkortede versioner af MBI'er har med succes genereret psykologiske forandringer i sammenlignelige populationer; og
  2. teoretiske modeller vedrørende børn med handicap antyder, at forældres stress negativt påvirker omsorgsgiver-afkom-dyaden;

det antages, at et 4-ugers MBI kursus vil opnå positive psykologiske resultater i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til voksne med ID, der bor i Aberdeenshire.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forældre til voksne (defineret som personer på 16 år eller derover) med ID'er, identificeret af CLDT, vil være berettigede.
  • Der vil ikke blive søgt nogen formel diagnose af ID'er, da tjenestebrugere ofte ikke har en formel diagnose på grund af mangel på diagnostiske tjenester, der er tilgængelige (enten historisk eller i øjeblikket).

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn (under 16 år) med ID. Dette omfatter familieenheder bestående af både børn og voksne med ID'er.
  • Forældre, der ikke er tilstrækkeligt flydende i engelsk, eller som selv har et ID, således at de måske ikke er i stand til at foretage indgrebet og gennemføre de relative resultatmål.
  • Forældre, der ikke har kapacitet til at give samtykke til forskning på det tidspunkt, der søges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mindfulness baseret intervention
En forkortet version af en mindfulness-baseret intervention oprindeligt udviklet af Jon Kabat-Zinn til behandling af kroniske smerter.

Et mindfulness-baseret kursus på fire sessioner, 120 minutter pr. session, der leveres ugentligt i løbet af fire uger. Mindfulness-sessionerne er baseret på modellen skitseret af Kabat-Zinn (1992) og vil omfatte:

  • en introduktion til mindfulness
  • kropsscanningsøvelser
  • siddende meditation
  • opmærksomme bevægelsesøvelser
  • individuelle og grupperefleksioner
  • lektieøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stressskala
Tidsramme: Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)
Selvrapporteret spørgeskema, der måler ændringer i stressniveauer hos forældre. Scorer på skalaen går fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer lavere forældrestress.
Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)
Selvrapporteret spørgeskema, der måler ændringer i psykisk velvære. Scorer på skalaen går fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer højere niveauer af velvære.
Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)
Fem-facet Mindfulness-spørgeskema, kort formular. Scorer på hvert spørgsmål i spørgeskemaet varierer fra 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere niveauer af mindfulness.
Tidsramme: Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)
Selvrapporteret spørgeskema, der måler ændringer i niveauer af mindfulness
Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)
Tilfredshed med Life Scale. Scoren varierer fra 1 til 7, hvor en højere score indikerer højere tilfredshed med livet.
Tidsramme: Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)
Selvrapporteret spørgeskema, der måler ændringer i tilfredshed med livet
Baseline (4 uger før starten af ​​mindfulness-forløbet); Pre- (ved starten af ​​mindfulness-forløbet); Post- (ved afslutningen af ​​mindfulness-forløbet; Tidspunkt: 4 uger); Opfølgninger (ved 3, 6, 12 måneder fra afslutningen af ​​mindfulness-forløbet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Turco de Pretis-Cagnodo, MSc, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret intervention

Abonner