Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium kursu uważności dla rodziców dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Ocena krótkiej interwencji opartej na uważności dla rodziców dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną: seria przypadków.

Bycie rodzicem dorosłej osoby z trudnościami w uczeniu się może być bardzo stresujące i może prowadzić do problemów ze zdrowiem psychicznym. Niewiele wiadomo o tym, jakiego rodzaju usługi wsparcia powinny być oferowane tym rodzicom; w rezultacie dostępnych jest niewiele opcji. W tym badaniu spróbujemy dowiedzieć się, czy krótka interwencja, znana jako interwencja oparta na uważności (MBI), może być pomocna dla tych rodzin. Interwencja oparta na uważności to taka, która ma na celu zwiększenie czyjejś uważności, czyli zdolności bycia świadomym teraźniejszości w sposób nieoceniający.

Mówiąc najprościej, badacze chcieliby dowiedzieć się z tego badania: „Czy krótki kurs MBI może poprawić samopoczucie rodziców dorosłych z trudnościami w uczeniu się?”

Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze będą starali się zaprosić rodziców na kurs uważności trwający 4 sesje. Rodzice zostaną zaproszeni do udziału przez personel NHS w lokalnym zespole ds. trudności w uczeniu się społeczności, który rozda arkusze informacyjne i formularze zgody. Rodzice zostaną poinformowani, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych negatywnych skutków. Badacze poproszą również rodziców o wyrażenie opinii na temat ich wrażeń z kursu za pomocą kwestionariuszy internetowych. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w 6 punktach: 1 miesiąc przed rozpoczęciem kursu, na początku kursu, na koniec kursu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia kursu. W ten sposób badacze będą mogli śledzić wszelkie zmiany w tym, jak rodzice oceniają swoje samopoczucie i czy zmiany te utrzymają się w dłuższej perspektywie.

Na koniec badania uczestnicy otrzymają informację o wynikach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele badań wykazało, że rodzicielstwo dziecka z niepełnosprawnością intelektualną (ID) może negatywnie wpływać na psychiczne i fizyczne samopoczucie głównych opiekunów. Ta sama korelacja między ID a cierpieniem psychicznym rodziców występuje u rodziców dorosłych z ID, przy czym przejście od dzieciństwa do dorosłości jest szczególnie szkodliwe dla psychologicznego dobrostanu rodziny. Opiekunowie dzieci z ID często zgłaszają zwiększony poziom stresu rodzicielskiego, cechę, która jest wzmacniana w niektórych kategoriach ID, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu. Co ważne, efekty tej szczególnie wymagającej relacji nie ograniczają się jedynie do wpływu na dobrostan opiekunów; mogą również wpływać na zdolność opiekunów do reagowania na problematyczne zachowania dzieci i powodować trudności finansowe.

Jeśli chodzi o dystres psychiczny osób z niepełnosprawnością intelektualną (PWID), najczęściej obserwuje się go w formie trudnych zachowań, które mogą być wykorzystywane przez osoby z niepełnosprawnością intelektualną do komunikowania swojego cierpienia. Interesujące dla niniejszego badania jest to, że złożonego i trwałego wzorca trudności obserwowanego w tych rodzinach nie można wytłumaczyć wyłącznie psychologicznym cierpieniem opiekunów, ani też nie wynika on wyłącznie z trudnego zachowania. Zamiast tego zaproponowano, że związek między stresem rodzicielskim a trudnym zachowaniem dziecka jest dwukierunkowy i samonapędzający się, ponieważ stres rodzicielski może nasilać trudne zachowania, tak jak trudne zachowanie może wywoływać stres i inne formy psychologicznego cierpienia . Ten wzorzec zaobserwowano w rodzinach z dziećmi, a także w rodzinach z dorosłymi z ID.

Biorąc pod uwagę związek między trudnym zachowaniem, stresem rodzicielskim i ich współzależnością, ostatnio skupiono się na zastosowaniu metod terapeutycznych, które są wyraźnie ukierunkowane na zmniejszenie stresu, przy czym trzecia fala terapii poznawczo-behawioralnych (CBT) znajduje się na czele takiej analizy. Wśród CBT trzeciej fali, interwencje oparte na uważności (MBI) zostały zastosowane ze szczególnie obiecującymi wynikami, co czyni je prawdziwymi kandydatami jako skuteczne interwencje dla znacznej części populacji.

adaptacje MBI

Należy zauważyć, że zwiększony zakres stosowalności wynikający ze wspomnianej uniwersalności może ograniczać zakres i przejrzystość bazy badawczej MBI. Konkretnie, jak zaobserwowano w niedawnym przeglądzie skuteczności MBI u rodziców dzieci niepełnosprawnych, stale rozwijanych jest mnóstwo różnych interwencji i adaptacji MBI, od klasycznych programów opracowanych przez Jona Kabata-Zinna i jego zespół, po programy hybrydowe interwencje łączące MBI z innymi terapiami, takimi jak DBT lub ACT. Taka obfitość zmienności może ograniczać precyzję, z jaką różne MBI są ze sobą porównywane, i udaremnia poszukiwanie dokładnej analizy, które dokładnie czynniki uważności przyczyniają się do zgłaszanych przez samych siebie spadków cierpienia psychicznego. Równolegle podejmowane są wysiłki w celu określenia podstawowych kryteriów, na których powinna opierać się interwencja uważności.

MBI mogą być również dostosowywane w odniesieniu do ich struktury, a nie tylko przez uwzględniony w nich sposób interwencji. Skrócone wersje MBI zostały opracowane i przetestowane z pozytywnymi wynikami, przy czym rozmiary efektów dla wyników psychologicznych są porównywalne z tymi, które można znaleźć w programach o klasycznej długości. Skrócone MBI mogą obejmować tę samą treść, co ich dłuższe odpowiedniki, w mniejszej liczbie sesji; lub mogą po prostu ograniczyć zakres treści, które obejmują, i zapewnić to w ramach mniejszej liczby sesji. W obu przypadkach literatura sugeruje, że nie ma istotnej korelacji między wynikami psychologicznymi a długością kursu, co wskazuje, że skrócone wersje MBI mogą osiągnąć te same wyniki psychologiczne do końca programu, zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych.

Obecnie nie ma solidnych badań dotyczących tego, jaka interwencja jest najlepsza dla rodziców osób z niepełnosprawnością intelektualną, zwłaszcza w przypadku osób dorosłych z NI. Według wiedzy autora, jak dotąd tylko jedno badanie zbadało skuteczność krótkiego MBI skierowanego specjalnie do rodziców osób dorosłych z niepełnosprawnością. Należy jednak zauważyć, że w badaniu oceniano przede wszystkim rodziców dorosłych osób z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Ogranicza to możliwość uogólnienia badania do populacji z ASD, która reprezentuje jedynie część populacji z ID. Ponadto autorzy badania przyznają, że rodzicom dorosłych dzieci z ID często trudno jest zaangażować się w kurs MBI ze względu na ograniczenia czasowe podyktowane potrzebami ich dzieci, i zalecają wypróbowanie jeszcze krótszych MBI, bez badań do tej pory ocenił MBI tak krótki, jak ten proponowany w niniejszym dokumencie. Wreszcie, pomimo szeroko zakrojonych badań nad krótkoterminowymi skutkami MBI, żadne z dotychczasowych badań nie koncentrowało się z wystarczającym naciskiem na długoterminowe skutki kursu MBI. Pogłębienie naszej wiedzy na temat tego, czy MBI zachowują swoje działanie w miarę upływu czasu, może prowadzić do znacznych ulepszeń w zakresie zastosowań klinicznych.

Opierając się na przesłankach, że:

  1. skrócone wersje MBI z powodzeniem wygenerowały zmiany psychologiczne w porównywalnych populacjach; I
  2. modele teoretyczne odnoszące się do dzieci niepełnosprawnych sugerują, że stres rodzicielski negatywnie wpływa na diadę opiekun-potomstwo;

przypuszcza się, że 4-tygodniowy kurs MBI przyniesie pozytywne efekty psychologiczne w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dorosłych z dokumentami tożsamości mieszkający w Aberdeenshire.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy rodzice dorosłych (zdefiniowanych jako osoby w wieku 16 lat lub starsze) z dokumentami tożsamości, zidentyfikowanymi przez CLDT.
  • Nie będzie poszukiwana żadna formalna diagnoza identyfikatorów, ponieważ często użytkownicy usług nie mają formalnej diagnozy z powodu braku dostępnych usług diagnostycznych (zarówno w przeszłości, jak i obecnie).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci (poniżej 16 roku życia) z dokumentami tożsamości. Obejmuje to jednostki rodzinne składające się zarówno z dzieci, jak i dorosłych z dokumentami tożsamości.
  • Rodzice, którzy nie posługują się wystarczająco biegle językiem angielskim lub którzy sami posiadają dowód tożsamości, mogą nie być w stanie podjąć interwencji i wypełnić względnych wskaźników wyniku.
  • Rodzice, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody na badania w momencie ich uzyskania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja oparta na uważności
Skrócona wersja interwencji opartej na uważności, pierwotnie opracowanej przez Jona Kabata-Zinna do leczenia przewlekłego bólu.

Czterosesyjny kurs oparty na uważności trwający 120 minut na sesję, prowadzony co tydzień lub przez cztery tygodnie. Sesje uważności oparte są na modelu nakreślonym przez Kabat-Zinn (1992) i będą obejmowały:

  • wprowadzenie do uważności
  • ćwiczenia ze skanowaniem ciała
  • siedząca medytacja
  • uważne ćwiczenia ruchowe
  • refleksje indywidualne i grupowe
  • ćwiczenia domowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zmianę poziomu stresu u rodziców. Wyniki na skali wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zmiany w dobrostanie psychicznym. Wyniki na skali wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach, krótki formularz. Wyniki dla każdej pozycji kwestionariusza wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom uważności.
Ramy czasowe: Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)
Samoopisowy kwestionariusz mierzący zmiany w poziomach uważności
Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)
Skala satysfakcji z życia. Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z życia.
Ramy czasowe: Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zmiany zadowolenia z życia
Baseline (4 tygodnie przed rozpoczęciem kursu uważności); Pre- (na początku kursu uważności); Post- (pod koniec kursu uważności; punkt czasowy: 4 tygodnie); Kontynuacje (po 3, 6, 12 miesiącach od zakończenia kursu uważności)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matteo Turco de Pretis-Cagnodo, MSc, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Subskrybuj