Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Mindfulness-cursus voor ouders van volwassenen met een verstandelijke beperking

19 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Evaluatie van een korte op mindfulness gebaseerde interventie voor ouders van volwassenen met een verstandelijke beperking: een casusreeks.

Ouder zijn van een volwassen persoon met een verstandelijke beperking kan erg stressvol zijn en kan leiden tot psychische problemen. Er is niet veel bekend over wat voor soort ondersteunende diensten deze ouders zouden moeten bieden, en daarom zijn er ook niet veel opties beschikbaar. In dit onderzoek wordt nagegaan of een korte interventie, een zogenaamde mindfulness-based intervention (MBI), deze gezinnen kan helpen. Een op mindfulness gebaseerde interventie is er een die gericht is op het vergroten van iemands opmerkzaamheid, dat wil zeggen het vermogen om op een niet-oordelende manier bewust te zijn van het heden.

Simpel gezegd, wat de onderzoekers uit dit onderzoek willen weten is: "Kan een korte MBI-kuur het welzijn van ouders van volwassenen met leerproblemen helpen verbeteren?"

Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers ouders uitnodigen om een ​​mindfulnesscursus van 4 sessies bij te wonen. Ouders worden uitgenodigd om deel te nemen door NHS-medewerkers van hun lokale Community Learning Disabilities Team, dat informatiebladen en toestemmingsformulieren zal uitdelen. Ouders worden geïnformeerd dat ze op elk moment kunnen besluiten zich terug te trekken uit het onderzoek zonder dat dit enig negatief effect heeft. De onderzoekers zullen ouders ook vragen feedback te geven over hun ervaring met de cursus door middel van online vragenlijsten. Ouders wordt op 6 punten gevraagd de vragenlijst in te vullen: 1 maand voor aanvang van de cursus, aan het begin van de cursus, aan het einde van de cursus en op 3, 6 en 12 maanden na afloop van de cursus. Op deze manier kunnen de onderzoekers eventuele veranderingen volgen in hoe ouders hun welzijn beoordelen en of deze veranderingen op de lange termijn aanhouden.

Aan het einde van het onderzoek krijgen de deelnemers informatie over de resultaten aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Een groot aantal onderzoeken heeft aangetoond dat het opvoeden van een kind met een verstandelijke beperking (VB) een negatieve invloed kan hebben op het psychologische en fysieke welzijn van primaire verzorgers. Dezelfde correlatie tussen VB en ouderlijk psychisch leed bestaat bij de ouders van volwassenen met VB, waarbij de overgang van kindertijd naar volwassenheid bijzonder nadelig is voor het psychisch welzijn van het gezin. Verzorgers van kinderen met een verstandelijke beperking melden vaak verhoogde niveaus van ouderlijke stress, een kenmerk dat wordt versterkt in sommige categorieën van verstandelijke beperkingen, zoals bij autismespectrumstoornis. Belangrijk is dat de effecten van deze bijzonder veeleisende relatie niet beperkt blijven tot alleen het welzijn van de verzorgers; ze kunnen ook van invloed zijn op het vermogen van de verzorgers om te reageren op problematisch gedrag van kinderen, en kunnen leiden tot financiële moeilijkheden.

In termen van psychisch leed van mensen met een verstandelijke beperking (PWID's), wordt dit meestal waargenomen in de vorm van uitdagend gedrag, dat door PWID's kan worden gebruikt om hun leed te communiceren. Van belang voor de huidige studie is dat het complexe en aanhoudende patroon van moeilijkheden dat binnen deze gezinnen wordt waargenomen, niet louter kan worden verklaard door de psychologische nood van de verzorgers, noch komt het voort uit uitdagend gedrag alleen. In plaats daarvan is voorgesteld dat de relatie tussen ouderlijke stress en het uitdagende gedrag van het kind bidirectioneel en zichzelf versterkend is, in die zin dat ouderlijke stress uitdagend gedrag kan vergroten, net zoals uitdagend gedrag stress en andere vormen van psychisch leed kan veroorzaken. . Dit patroon is waargenomen bij gezinnen met kinderen, maar ook bij gezinnen met volwassenen met een verstandelijke beperking.

Gezien het verband tussen uitdagend gedrag, ouderlijke stress en hun onderling afhankelijke karakter, is er recentelijk aandacht geweest voor het gebruik van therapeutische modaliteiten die expliciet gericht zijn op het verminderen van stress, met derde golf cognitieve gedragstherapieën (CBT) in de voorhoede van dergelijk onderzoek. Onder de CBT's van de derde golf zijn op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) toegepast met bijzonder veelbelovende resultaten, waardoor ze echte kandidaten zijn als effectieve interventies voor een aanzienlijk deel van de bevolking.

MBI-aanpassingen

Opgemerkt moet worden dat het grotere toepassingsgebied afgeleid van genoemde universaliteit de reikwijdte en duidelijkheid van de onderzoeksbasis van de MBI's kan beperken. Zoals opgemerkt in een recent overzicht van de werkzaamheid van MBI's bij ouders van kinderen met een handicap, wordt met name voortdurend een overvloed aan verschillende interventies en aanpassingen van MBI's ontwikkeld, van de klassieke programma's die zijn bedacht door Jon Kabat-Zinn en zijn team tot hybride programma's. interventies die MBI's combineren met andere therapieën, zoals DGT of ACT. Een dergelijke overvloed aan variatie kan de nauwkeurigheid beperken waarmee de verschillende MBI's met elkaar vergelijkbaar zijn, en frustreert de zoektocht naar een definitieve analyse van precies welke mindfulness-factoren bijdragen aan de zelfgerapporteerde afname van psychische klachten. Tegelijkertijd wordt er gewerkt aan het destilleren van de essentiële criteria waarop een mindfulness-interventie zou moeten zijn gebaseerd.

MBI's kunnen ook worden aangepast in relatie tot hun structuur, niet alleen door de interventiemodaliteit die ze bevatten. Verkorte versies van MBI's zijn bedacht en getest met positieve resultaten, met effectgroottes voor psychologische uitkomsten die vergelijkbaar zijn met die van klassieke programma's. Verkorte MBI's kunnen dezelfde inhoud behandelen als hun langere tegenhangers, in minder sessies; of ze kunnen gewoon de inhoud die ze behandelen verminderen en dat binnen minder sessies aanbieden. In beide gevallen suggereert de literatuur dat er geen significante correlatie bestaat tussen psychologische resultaten en de duur van de cursus, wat aangeeft dat verkorte versies van MBI's aan het einde van het programma dezelfde psychologische resultaten kunnen bereiken, zowel bij klinische als niet-klinische populaties.

Momenteel bestaat er geen robuust onderzoek naar welke interventie het beste werkt voor ouders van PWID's, met name binnen het domein van volwassenen met ID's. Voor zover de auteur weet, is er tot nu toe slechts één studie uitgevoerd naar de effectiviteit van een korte MBI die specifiek gericht is op ouders van volwassenen met een handicap. Er moet echter worden opgemerkt dat de studie voornamelijk ouders evalueerde van volwassenen met een diagnose van autismespectrumstoornis (ASS). Dit beperkt de generaliseerbaarheid van het onderzoek tot de ASS-populatie, die slechts een deel van de populatie met VB vertegenwoordigt. Bovendien erkennen de auteurs van het onderzoek dat ouders van volwassen kinderen met een verstandelijke beperking het vaak moeilijk vinden om zich te binden aan een MBI-kuur vanwege de tijdsdruk die wordt opgelegd door de behoeften van hun kinderen, en bevelen ze aan om zelfs kortere MBI's uit te proberen, zonder studies. tot op heden een MBI hebben geëvalueerd die zo kort is als de hierin voorgestelde MBI. Ten slotte, ondanks dat er uitgebreid onderzoek is gedaan naar de kortetermijneffecten van MBI's, heeft tot nu toe geen enkel onderzoek zich met voldoende nadruk gericht op de langetermijneffecten van MBI-cursussen. Het vergroten van ons begrip van de vraag of MBI's hun effect in de loop van de tijd behouden, kan leiden tot substantiële verbeteringen in termen van klinische toepassingen.

Gebaseerd op de premissen dat:

  1. verkorte versies van MBI's hebben met succes psychologische verandering teweeggebracht in vergelijkbare populaties; En
  2. theoretische modellen met betrekking tot kinderen met een handicap suggereren dat ouderlijke stress een negatieve invloed heeft op de verzorger-nakomeling-dyade;

er wordt verondersteld dat een MBI-cursus van 4 weken positieve psychologische resultaten zal opleveren bij deze populatie.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van volwassenen met een identiteitsbewijs die in Aberdeenshire wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ouders van volwassenen (gedefinieerd als personen van 16 jaar of ouder) met een identiteitsbewijs, geïdentificeerd door de CLDT, komen in aanmerking.
  • Er zal geen formele diagnose van ID's worden gezocht, aangezien servicegebruikers vaak geen formele diagnose hebben vanwege een gebrek aan diagnostische services die beschikbaar zijn (hetzij in het verleden, hetzij op dit moment).

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van kinderen (jonger dan 16 jaar) met ID. Dit omvat gezinseenheden bestaande uit zowel kinderen als volwassenen met ID's.
  • Ouders die het Engels niet voldoende beheersen, of die zelf een identiteitsbewijs hebben, waardoor ze mogelijk niet in staat zijn om de interventie uit te voeren en de relatieve uitkomstmaten te voltooien.
  • Ouders die niet in staat zijn om toestemming te geven voor onderzoek op het moment dat het wordt gevraagd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Op mindfulness gebaseerde interventie
Een verkorte versie van een op mindfulness gebaseerde interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn voor de behandeling van chronische pijn.

Een op mindfulness gebaseerde cursus van vier sessies van 120 minuten per sessie, wekelijks gegeven gedurende vier weken. De mindfulnesssessies zijn gebaseerd op het model van Kabat-Zinn (1992) en omvatten:

  • een introductie in mindfulness
  • body scan oefeningen
  • zittende meditatie
  • bewuste bewegingsoefeningen
  • individuele en groepsreflecties
  • huiswerk oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)
Zelfgerapporteerde vragenlijst die verandering in stressniveaus bij ouders meet. Scores op schaal lopen van 1 tot 5, waarbij hogere waarden wijzen op minder ouderlijke stress.
Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)
Zelfgerapporteerde vragenlijst die veranderingen in psychisch welbevinden meet. Scores op schaal lopen van 1 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op een hoger welzijnsniveau.
Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten, korte vorm. Scores op elk vragenlijstitem variëren van 1 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
Tijdsspanne: Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)
Zelfgerapporteerde vragenlijst die veranderingen in niveaus van opmerkzaamheid meet
Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)
Tevredenheid met de levensschaal. Scores variëren van 1 tot 7, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met het leven aangeeft.
Tijdsspanne: Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)
Zelfgerapporteerde vragenlijst die veranderingen in tevredenheid met het leven meet
Baseline (4 weken voor aanvang van de mindfulnesscursus); Pre- (bij aanvang van de mindfulness cursus); Post- (aan het einde van de mindfulnesscursus; Tijdstip: 4 weken); Follow-ups (op 3, 6, 12 maanden na het einde van de mindfulnesscursus)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Turco de Pretis-Cagnodo, MSc, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren