Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurz studia všímavosti pro rodiče dospělých s mentálním postižením

19. srpna 2020 aktualizováno: University of Edinburgh

Hodnocení krátké intervence založené na všímavosti pro rodiče dospělých s mentálním postižením: série případů.

Být rodičem dospělé osoby s poruchami učení může být velmi stresující a může vést k problémům s duševním zdravím. Není mnoho známo o tom, jaký druh podpůrných služeb by měl být těmto rodičům nabízen, a v důsledku toho není k dispozici mnoho možností. Tato studie se pokusí zjistit, zda může těmto rodinám pomoci krátká intervence, známá jako intervence založená na všímavosti (MBI). Intervence založená na všímavosti je taková, která má za cíl zvýšit něčí všímavost, což je schopnost uvědomovat si přítomnost, nehodnotícím způsobem.

Jednoduše řečeno, vyšetřovatelé by chtěli z této studie zjistit: "Může krátký kurz MBI pomoci zlepšit pohodu rodičů dospělých s poruchami učení?"

K zodpovězení této otázky se vyšetřovatelé pokusí pozvat rodiče, aby se zúčastnili kurzu všímavosti v délce 4 sezení. Rodiče budou pozváni k účasti zaměstnanci NHS v jejich místním týmu pro komunitní poruchy učení, kteří jim rozdají informační listy a formuláře souhlasu. Rodiče budou informováni, že se mohou kdykoli rozhodnout ze studie odstoupit, aniž by to mělo negativní dopad. Vyšetřovatelé také požádají rodiče, aby poskytli zpětnou vazbu o svých zkušenostech s kurzem pomocí online dotazníků. Rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníků v 6 bodech: 1 měsíc před začátkem kurzu, na začátku kurzu, na konci kurzu a 3, 6 a 12 měsíců po skončení kurzu. Vyšetřovatelé tak budou moci sledovat jakékoli změny v tom, jak rodiče hodnotí svůj prospěch, a zda tyto změny přetrvávají dlouhodobě.

Na konci studie budou účastníkům nabídnuty informace o výsledcích.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho studií prokázalo, že rodičovství dítěte s mentálním postižením (ID) může negativně ovlivnit psychickou a fyzickou pohodu primárních pečovatelů. Stejná korelace mezi ID a psychickým stresem rodičů existuje u rodičů dospělých s ID, přičemž přechod z dětství do dospělosti je zvláště škodlivý pro psychickou pohodu rodiny. Pečovatelé o děti s ID často uvádějí zvýšenou úroveň rodičovského stresu, což je rys, který je zesílen u některých kategorií ID, například u poruchy autistického spektra. Důležité je, že účinky tohoto obzvláště náročného vztahu se neomezují pouze na samotný dopad na pohodu pečujících; mohou také ovlivnit schopnost pečovatelů reagovat na problematické chování dítěte a vést k finančním potížím.

Z hlediska psychické tísně ze strany osob s mentálním postižením (PWID) je to nejčastěji pozorováno ve formě vyzývavého chování, které mohou OZP využít ke sdělení svého trápení. Pro tuto studii je zajímavé, že složitý a trvalý vzorec obtíží pozorovaný v těchto rodinách nelze vysvětlit čistě psychologickým utrpením pečovatelů, ani nepochází ze samotného náročného chování. Místo toho bylo navrženo, že vztah mezi rodičovským stresem a náročným chováním dítěte je obousměrný a sebeposilující, protože rodičovský stres může zvýšit náročné chování, stejně jako náročné chování může vyvolat stres a další formy psychického utrpení. . Tento vzorec byl pozorován v rodinách s dětmi i v rodinách s dospělými s ID.

Vzhledem ke spojitosti mezi náročným chováním, rodičovským stresem a jejich vzájemnou závislostí se v poslední době zaměřilo na využívání terapeutických modalit, které jsou výslovně zaměřeny na snížení stresu, přičemž v popředí takového zkoumání jsou kognitivně behaviorální terapie třetí vlny (CBT). Mezi CBT třetí vlny byly intervence založené na všímavosti (MBI) použity se zvláště slibnými výsledky, díky čemuž se staly skutečnými kandidáty na účinné intervence pro značnou část populace.

MBI adaptace

Je třeba poznamenat, že zvýšený rozsah použitelnosti odvozený z uvedené univerzálnosti může omezit rozsah a jasnost výzkumné základny MBI. Konkrétně, jak bylo pozorováno v nedávném přehledu o účinnosti MBI u rodičů dětí se zdravotním postižením, neustále se vyvíjí množství různých intervencí a adaptací MBI, od klasických programů navržených Jonem Kabat-Zinnem a jeho týmem až po hybridní programy. intervence, které kombinují MBI s jinými terapiemi, jako je DBT nebo ACT. Taková hojnost variací může omezovat přesnost, s jakou jsou různé MBI vzájemně srovnatelné, a maří hledání definitivní analýzy toho, které přesně faktory všímavosti přispívají k úbytku psychického stresu, který sám uvádí. Paralelně se vyvíjejí snahy o stanovení základních kritérií, na kterých by měla být intervence všímavosti založena.

MBI mohou být také přizpůsobeny ve vztahu k jejich struktuře, nikoli pouze intervenční modalitou, kterou zahrnují. Zkrácené verze MBI byly navrženy a testovány s pozitivními výsledky, s velikostí účinku pro psychologické výsledky srovnatelné s těmi, které se nacházejí v programech klasické délky. Zkrácené MBI mohou pokrýt stejný obsah jako jejich delší protějšky v rámci menšího počtu relací; nebo mohou jednoduše zredukovat obsah, který pokrývají, a poskytnout jej během menšího počtu relací. V obou případech literatura naznačuje, že neexistuje žádná významná korelace mezi psychologickými výsledky a délkou kurzu, což naznačuje, že zkrácené verze MBI mohou do konce programu dosáhnout stejných psychologických výsledků v klinické i neklinické populaci.

V současné době neexistuje žádný robustní výzkum o tom, jaká intervence funguje nejlépe pro rodiče s PWID, zejména v oblasti dospělých s ID. Pokud je autorovi známo, pouze jedna studie dosud zkoumala účinnost krátkého MBI zaměřeného konkrétně na rodiče dospělých s postižením. Nutno však podotknout, že studie primárně hodnotila rodiče dospělých s diagnózou poruchy autistického spektra (ASD). To omezuje zobecnitelnost studie na populaci ASD, která představuje pouze část populace s ID. Autoři studie navíc uznávají, že pro rodiče dospělých dětí s ID je často obtížné zavázat se ke kurzu MBI kvůli časovému omezení diktovanému potřebami jejich dětí, a doporučují vyzkoušet ještě kratší MBI bez studií. do dnešního dne vyhodnotila MBI tak stručnou, jako je zde navrhovaná. A konečně, přestože existuje rozsáhlý výzkum krátkodobých účinků MBI, žádná studie se dosud nezaměřila s dostatečným důrazem na dlouhodobé účinky kurzu MBI. Rozšíření našeho chápání toho, zda si MBI udrží svůj účinek v průběhu času, může vést k podstatným zlepšením, pokud jde o klinické aplikace.

Na základě prostor, které:

  1. zkrácené verze MBI úspěšně vyvolaly psychologickou změnu ve srovnatelných populacích; a
  2. teoretické modely vztahující se k dětem s postižením naznačují, že rodičovský stres negativně ovlivňuje diádu pečovatel-potomek;

předpokládá se, že 4týdenní kurz MBI dosáhne u této populace pozitivních psychologických výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dospělých s ID žijícími v Aberdeenshire.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni rodiče dospělých (definovaných jako jednotlivci ve věku 16 let nebo starší) s průkazy totožnosti identifikovanými CLDT budou způsobilí.
  • Nebude se hledat žádná formální diagnóza ID, protože uživatelé služeb často nemají formální diagnózu kvůli nedostatku diagnostických služeb (ať už historicky, nebo v současnosti).

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí (do 16 let) s průkazem totožnosti. To zahrnuje rodinné jednotky složené z dětí i dospělých s ID.
  • Rodiče, kteří dostatečně neovládají angličtinu, nebo kteří sami mají ID, takže by nemuseli být schopni provést intervenci a dokončit relativní výsledná opatření.
  • Rodiče, kteří nejsou schopni souhlasit s výzkumem v době, kdy se o něj žádá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervence založená na všímavosti
Zkrácená verze intervence založené na všímavosti, kterou původně vyvinul Jon Kabat-Zinn pro léčbu chronické bolesti.

Čtyři sezení, 120 minut na sezení, kurz založený na všímavosti, který se podává týdně nebo po dobu čtyř týdnů. Sezení všímavosti jsou založeny na modelu, který načrtl Kabat-Zinn (1992) a budou zahrnovat:

  • úvod do všímavosti
  • cvičení pro skenování těla
  • meditace vsedě
  • všímavá pohybová cvičení
  • individuální i skupinové reflexe
  • domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)
Self-reported dotazník měřící změnu úrovně stresu u rodičů. Skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají nižší rodičovský stres.
Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)
Self-reported dotazník měřící změny v psychické pohodě. Skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň pohody.
Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)
Pětistranný dotazník všímavosti, krátká forma. Skóre u každé položky dotazníku se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň všímavosti.
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)
Self-reported dotazník měřící změny v úrovních všímavosti
Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)
Spokojenost s životní stupnicí. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)
Self-reported dotazník měřící změny ve spokojenosti se životem
Výchozí stav (4 týdny před začátkem kurzu všímavosti); Pre- (na začátku kurzu všímavosti); Po- (na konci kurzu všímavosti; Časový bod: 4 týdny); Následné kontroly (3, 6, 12 měsíců od konce kurzu všímavosti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matteo Turco de Pretis-Cagnodo, MSc, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

3
Předplatit