Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Mindfulness-kurs för föräldrar till vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar

19 augusti 2020 uppdaterad av: University of Edinburgh

Utvärdera en kort mindfulness-baserad intervention för föräldrar till vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar: en fallserie.

Att vara förälder till en vuxen person med inlärningssvårigheter kan vara mycket påfrestande och kan leda till psykiska problem. Inte mycket är känt om vilken typ av stödtjänster som bör erbjudas till dessa föräldrar, och inte många alternativ är tillgängliga som ett resultat. Denna studie kommer att försöka ta reda på om en kort intervention, känd som en mindfulness-baserad intervention (MBI), kan vara till hjälp för dessa familjer. En mindfulness-baserad intervention är en som syftar till att öka någons mindfulness, vilket är förmågan att vara medveten om nuet, på ett icke-dömande sätt.

Enkelt uttryckt är det som utredarna skulle vilja ta reda på från den här studien: "Kan en kort kurs i MBI hjälpa till att förbättra välbefinnandet för föräldrar till vuxna med inlärningssvårigheter?"

För att besvara denna fråga kommer utredarna att försöka bjuda in föräldrar att delta i en mindfulnesskurs på fyra sessioner. Föräldrar kommer att bjudas in att delta av NHS-personal på deras lokala team för inlärningssvårigheter, som kommer att dela ut informationsblad och samtyckesformulär. Föräldrar kommer att informeras om att de kan välja att dra sig ur studien när som helst utan att detta har någon negativ effekt. Utredarna kommer också att be föräldrar att ge feedback på sina erfarenheter av kursen genom att använda frågeformulär online. Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären vid 6 poäng: 1 månad före kursstart, vid kursstart, vid kursslut och vid 3, 6 och 12 månader efter kursens slut. På så sätt kommer utredarna att kunna spåra eventuella förändringar i hur föräldrar bedömer deras välbefinnande, och om dessa förändringar kvarstår på lång sikt.

I slutet av studien kommer deltagarna att erbjudas information om resultaten.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

En mängd studier har visat att föräldraskap till ett barn med intellektuella funktionsnedsättningar (ID) kan negativt påverka det psykiska och fysiska välbefinnandet hos primärvårdare. Samma samband mellan ID och föräldrars psykiska nöd finns hos föräldrar till vuxna med ID, där övergången från barndom till vuxen ålder är särskilt skadlig för familjens psykologiska välbefinnande. Vårdare av barn med ID-kort rapporterar ofta ökade nivåer av föräldrastress, en egenskap som förstärks i vissa kategorier av ID, till exempel vid autismspektrumstörning. Viktigt är att effekterna av denna särskilt krävande relation inte är begränsade till att enbart påverka vårdarnas välbefinnande; de kan också påverka vårdarnas förmåga att reagera på problematiskt barns beteende och leda till ekonomiska svårigheter.

När det gäller psykisk ångest hos personer med intellektuella funktionsnedsättningar (PWIDs), observeras detta oftast i form av utmanande beteende, som kan användas av PWIDs för att kommunicera sin nöd. Av intresse för denna studie kan det komplexa och varaktiga mönstret av svårigheter som observerats inom dessa familjer inte förklaras enbart av vårdarnas psykiska lidande, och det härrör inte heller från enbart utmanande beteende. Istället har det föreslagits att förhållandet mellan föräldrars stress och barnets utmanande beteende är dubbelriktat och självförstärkande, eftersom föräldrarnas stress kan öka utmanande beteenden, precis som utmanande beteende kan framkalla stress och andra former av psykologisk stress. . Detta mönster har observerats i familjer med barn, såväl som i familjer med vuxna med ID.

Med tanke på kopplingen mellan utmanande beteende, föräldrars stress och deras ömsesidigt beroende karaktär, har det nyligen funnits ett fokus på att använda terapeutiska modaliteter som uttryckligen syftar till att minska stress, med kognitiva beteendeterapier från tredje vågen (KBT) i spetsen för sådan granskning. Bland tredje vågens KBT har mindfulness-baserade interventioner (MBI) använts med särskilt lovande resultat, vilket gör dem till verkliga kandidater som effektiva interventioner för vad som är en betydande del av befolkningen.

MBI-anpassningar

Det bör noteras att det ökade tillämpningsområdet som härrör från nämnda universalitet kan begränsa omfattningen och tydligheten i MBI:s forskningsbas. Specifikt, som observerats i en nyligen genomförd granskning av effektiviteten av MBI hos föräldrar till barn med funktionshinder, utvecklas en uppsjö av olika interventioner och anpassningar av MBIs kontinuerligt, från de klassiska programmen som utformats av Jon Kabat-Zinn och hans team, till hybrid interventioner som kombinerar MBI med andra terapier, såsom DBT eller ACT. Ett sådant överflöd av variation kan begränsa precisionen med vilken de olika MBI:erna är jämförbara med varandra, och frustrerar sökandet efter en definitiv analys av exakt vilka mindfulness-faktorer som bidrar till de självrapporterade minskningarna av psykisk ångest. Parallellt görs ansträngningar för att destillera de väsentliga kriterier en mindfulness-intervention bör baseras på.

MBI:er kan också anpassas i förhållande till sin struktur, inte bara genom interventionsmodalitet de införlivar. Förkortade versioner av MBI har utarbetats och testats med positiva resultat, med effektstorlekar för psykologiska resultat jämförbara med de som finns i program av klassisk längd. Förkortade MBI:er kan täcka samma innehåll som deras längre motsvarigheter, inom färre sessioner; eller så kan de helt enkelt minska innehållet de täcker och tillhandahålla det inom färre sessioner. I båda fallen tyder litteraturen på att det inte finns någon signifikant korrelation mellan psykologiska resultat och kurslängd, vilket indikerar att förkortade versioner av MBI kan uppnå samma psykologiska resultat vid slutet av programmet, i såväl kliniska som icke-kliniska populationer.

För närvarande finns det ingen robust forskning om vilken intervention som fungerar bäst för föräldrar med PWID, särskilt inom området för vuxna med ID. Såvitt författaren vet har endast en studie hittills undersökt effektiviteten av en kort MBI riktad specifikt till föräldrar till vuxna med funktionsnedsättning. Det bör dock noteras att studien i första hand utvärderade föräldrar till vuxna med diagnosen autismspektrumstörning (ASD). Detta begränsar studiens generaliserbarhet till ASD-populationen, som endast representerar en del av befolkningen med ID. Dessutom erkänner författarna till studien att föräldrar till vuxna barn med ID ofta har svårt att förbinda sig till en MBI-kurs på grund av tidsbrist som dikteras av deras barns behov, och rekommenderar att man testar ännu kortare MBI:er, utan studier har hittills utvärderat en så kortfattad MBI som den som föreslås häri. Slutligen, trots att det finns omfattande forskning om de kortsiktiga effekterna av MBI, har ingen studie hittills fokuserat med tillräcklig tonvikt på de långsiktiga effekterna av MBI-kurser. Att förbättra vår förståelse av huruvida MBI behåller sin effekt över tid kan leda till betydande förbättringar när det gäller kliniska tillämpningar.

Utifrån premisserna att:

  1. förkortade versioner av MBI har framgångsrikt genererat psykologisk förändring i jämförbara populationer; och
  2. teoretiska modeller för barn med funktionshinder tyder på att föräldrars stress negativt påverkar vårdgivare-avkomma dyad;

det antas att en 4-veckors MBI-kurs kommer att uppnå positiva psykologiska resultat i denna population.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till vuxna med ID som bor i Aberdeenshire.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla föräldrar till vuxna (definierade som individer i åldern 16 år eller äldre) med ID, identifierade av CLDT kommer att vara berättigade.
  • Ingen formell diagnos av ID kommer att sökas, eftersom tjänsteanvändare ofta inte har en formell diagnos på grund av brist på diagnostiska tjänster som är tillgängliga (antingen historiskt eller för närvarande).

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till barn (under 16 år) med ID. Detta inkluderar familjeenheter som består av både barn och vuxna med ID.
  • Föräldrar som inte är tillräckligt flytande i engelska, eller som själva har legitimation, så att de kanske inte kan genomföra ingripandet och slutföra de relativa resultatmåtten.
  • Föräldrar som inte har kapacitet att samtycka till forskning vid den tidpunkt den söks.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mindfulnessbaserad intervention
En förkortad version av en mindfulness-baserad intervention som ursprungligen utvecklades av Jon Kabat-Zinn för behandling av kronisk smärta.

En mindfulnessbaserad kurs med fyra sessioner, 120 minuter per session som ges varje vecka under fyra veckor. Mindfulness-sessionerna är baserade på modellen som beskrivs av Kabat-Zinn (1992) och kommer att omfatta:

  • en introduktion till mindfulness
  • kroppsskanningsövningar
  • sittande meditation
  • medvetna rörelseövningar
  • individuella och gruppreflektioner
  • läxövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars stressskala
Tidsram: Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)
Självrapporterat frågeformulär som mäter förändringar i stressnivåer hos föräldrar. Poäng på skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre värden som indikerar lägre stress hos föräldrarna.
Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)
Självrapporterat frågeformulär som mäter förändringar i psykiskt välbefinnande. Poäng på skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre värden som indikerar högre nivåer av välbefinnande.
Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)
Fem-facetter Mindfulness Questionnaire, kort form. Poängen på varje frågeformulär varierar från 1 till 5, med högre värden som indikerar högre nivåer av mindfulness.
Tidsram: Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)
Självrapporterat frågeformulär som mäter förändringar i nivåer av mindfulness
Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)
Tillfredsställelse med Life Scale. Poäng varierar från 1 till 7, med en högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse med livet.
Tidsram: Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)
Självrapporterat frågeformulär som mäter förändringar i tillfredsställelse med livet
Baslinje (4 veckor före starten av mindfulnesskursen); Pre- (vid starten av mindfulnesskursen); Post- (i slutet av mindfulnesskursen; Tidpunkt: 4 veckor); Uppföljningar (vid 3, 6, 12 månader från slutet av mindfulnesskursen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matteo Turco de Pretis-Cagnodo, MSc, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera