下顎歯の抜歯のための頬浸潤と下歯槽神経ブロックの比較
2023年9月28日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
下顎歯の抜歯のためのアルチカインによる頬浸潤および下歯槽神経ブロックの有効性 - 無作為化臨床試験
この研究では、下顎歯の抜歯における局所麻酔の 2 つの技術の有効性を比較します。
一方のグループは下歯槽神経ブロックを受け、もう一方のグループは 4% Articaine の頬浸潤を受けました。
調査の概要
詳細な説明
下歯槽神経ブロックは、下顎歯の抜歯に一般的に使用される局所麻酔薬注射法です。 頬側皮質板の厚さのため、下顎歯の治療には頬側浸潤法だけでは効果がないと考えられています。 ただし、より高い浸透能力を持つ薬剤が提供されている場合は、下歯槽神経ブロックの代わりに頬浸潤を使用することができます。 アルチカインは、そのチオフェン環により、他のどの薬剤よりも高い脂溶性と骨拡散性を備えています。
この研究では、下顎歯の抜歯における 4% Articaine を使用した下歯槽神経ブロックと頬浸潤の有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melaka、マレーシア、75150
- Melaka Manipal Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎大臼歯
- ひどい虫歯
- 根切り株
- 治療抽出
- 米国麻酔科医分類 I および II 患者協会
除外基準:
- 局所麻酔にアレルギーのある患者
- 感染した歯
- グレード 2 およびグレード 3 の可動歯
- 麻酔薬の評価に影響を与える薬をすでに服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
4% アルチカインの頬浸潤
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頬溝の奥に歯の長軸と平行に局所麻酔薬を注入
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アクティブコンパレータ：グループB
4% Articaineの下歯槽神経ブロック
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下顎神経ブロックの標準手技
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー注射の要件
時間枠：抽出中
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再注射が行われたかどうか
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抽出中
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10 cm の視覚的アナログスケールを使用した注射中の痛み (0 は痛みなし、10 は激しい痛みを表す)
時間枠：注射中
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VAS スケールは、0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までの可能なスコア範囲で痛みを測定する検証済みのスケールです。
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注射中
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10 cm の視覚的アナログスケールを使用した抜歯時の痛み (0 は痛みなし、10 は激しい痛みを表す)
時間枠：抽出中
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VAS スケールは、0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までの可能なスコア範囲で痛みを測定する検証済みのスケールです。
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抽出中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Abdul R Ismail、Melaka Manipal Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
1ヶ月
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコールは、大学の学部長である適切なチャネルを通じて、適切な理由とともに要求された場合にのみ提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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