Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání bukální infiltrace a dolního alveolárního nervového bloku pro extrakci zubů dolní čelisti

28. září 2023 aktualizováno: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Účinnost bukální infiltrace a dolního alveolárního nervového bloku s artikainem pro extrakci zubů dolní čelisti – randomizovaná klinická studie

Tato studie porovnává účinnost dvou technik lokální anestezie při extrakci zubů dolní čelisti. Jedna skupina dostala blok dolního alveolárního nervu a druhá skupina dostala bukální infiltraci 4% artikainu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda dolního alveolárního nervu je běžně používaná injekční technika lokálního anestetika pro extrakci zubů dolní čelisti. Samotná technika bukální infiltrace je považována za neúčinnou při léčbě mandibulárních zubů kvůli tloušťce bukální kortikální dlahy. Místo blokády dolního alveolárního nervu však lze použít bukální infiltraci, pokud je opatřena činidlem s vyšší penetrační schopností. Articain má díky svému thiofenovému kruhu vyšší rozpustnost v tucích a kostní difúzi než jakékoli jiné činidlo.

Tato studie porovnává účinnost blokády dolního alveolárního nervu a bukální infiltrace pomocí 4% artikainu při extrakci zubů dolní čelisti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Melaka, Malajsie, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mandibulární molární zuby
  • hrubě zkažené zuby
  • kořenové pahýly
  • terapeutické extrakce
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace pacientů I a II

Kritéria vyloučení:

  • pacientů alergických na lokální anestezii
  • infikované zuby
  • pohyblivé zuby 2. a 3. stupně
  • pacientů, kteří již užívají léky, které ovlivňují anestetické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Bukální infiltrace 4% artikainu
Postup: Bukální infiltrace
Injekce lokálního anestetika rovnoběžně s dlouhou osou zubu do hloubky bukálního sulku
Aktivní komparátor: Skupina B
Blokáda dolního alveolárního nervu 4% artikain
Postup: Blokáda dolního alveolárního nervu
Standardní technika blokády mandibulárního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek záchranné injekce
Časové okno: Během extrakce
zda byla podána záchranná injekce nebo ne
Během extrakce
Bolest během injekce pomocí vizuální analogové stupnice měřící 10 cm, přičemž 0 znázorňuje žádnou bolest a 10 znázorňuje silnou bolest
Časové okno: Během injekce
VAS stupnice je validovaná stupnice měřící bolest s možným rozsahem skóre od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
Během injekce
Bolest při extrakci pomocí vizuální analogové stupnice měřící 10 cm, přičemž 0 znázorňuje žádnou bolest a 10 znázorňuje silnou bolest
Časové okno: Během extrakce
VAS stupnice je validovaná stupnice měřící bolest s možným rozsahem skóre od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
Během extrakce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melaka Manipal Medical College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 měsíc

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní protokol bude poskytnut pouze na vyžádání prostřednictvím řádného kanálu, děkana koleje, s řádným odůvodněním.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bukální infiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit