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Confronto tra infiltrazione buccale e blocco del nervo alveolare inferiore per l'estrazione dei denti mandibolari

28 settembre 2023 aggiornato da: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Efficacia dell'infiltrazione buccale e del blocco del nervo alveolare inferiore con articaina per l'estrazione dei denti mandibolari: uno studio clinico randomizzato

Questo studio mette a confronto l'efficacia di due tecniche di anestesia locale nell'estrazione dei denti mandibolari. Un gruppo ha ricevuto il blocco del nervo alveolare inferiore e l'altro gruppo ha ricevuto l'infiltrazione buccale di articaina al 4%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del nervo alveolare inferiore è la tecnica di iniezione di anestetico locale comunemente usata per l'estrazione dei denti mandibolari. La sola tecnica di infiltrazione buccale è considerata inefficace nel trattamento dei denti mandibolari a causa dello spessore della placca corticale buccale. Tuttavia, l'infiltrazione buccale, se fornita con un agente con maggiore capacità di penetrazione, può essere utilizzata al posto del blocco del nervo alveolare inferiore. L'articaina, grazie al suo anello tiofenico, ha una maggiore liposolubilità e diffusione ossea rispetto a qualsiasi altro agente.

Questo studio confronta l'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore e dell'infiltrazione buccale utilizzando il 4% di articaina nell'estrazione dei denti mandibolari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti molari mandibolari
  • denti gravemente cariati
  • ceppi di radici
  • estrazioni terapeutiche
  • Pazienti della classificazione I e II della società americana di anestesisti

Criteri di esclusione:

  • pazienti allergici all'anestesia locale
  • denti infetti
  • denti mobili di grado 2 e 3
  • pazienti che stanno già assumendo farmaci che influenzano la valutazione anestesiologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Infiltrazione buccale di articaina al 4%.
Procedura: Infiltrazione buccale
Iniezione di anestetico locale parallela all'asse lungo del dente nella profondità del solco buccale
Comparatore attivo: Gruppo B
Blocco del nervo alveolare inferiore con articaina al 4%.
Procedura: Blocco del nervo alveolare inferiore
Tecnica standard di blocco del nervo mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito dell'iniezione di salvataggio
Lasso di tempo: Durante l'estrazione
se è stata somministrata o meno un'iniezione di soccorso
Durante l'estrazione
Dolore durante l'iniezione utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
Lasso di tempo: Durante l'iniezione
La scala VAS è una scala convalidata che misura il dolore con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore grave).
Durante l'iniezione
Dolore durante l'estrazione utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
Lasso di tempo: Durante l'estrazione
La scala VAS è una scala convalidata che misura il dolore con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore grave).
Durante l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 mese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Verrà fornito il protocollo di studio solo se richiesto tramite apposito canale, rettore del collegio, con idonea motivazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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