Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bukkal infiltration og inferior alveolær nerveblok til ekstraktion af mandibular tænder

28. september 2023 opdateret af: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Effektiviteten af ​​bukkal infiltration og inferior alveolær nerveblok med articain til ekstraktion af mandibulartænder - et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​to teknikker til lokalbedøvelse ved ekstraktion af mandibulartænder. Den ene gruppe modtog inferior alveolær nerveblok, og den anden gruppe modtog bukkal infiltration af 4% Articaine

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inferior alveolær nerveblok er den almindeligt anvendte lokalbedøvende injektionsteknik til ekstraktion af mandibulartænder. Buccal infiltrationsteknik alene anses for at være ineffektiv til behandling af mandibulartænder på grund af tykkelsen af ​​den bukkale kortikale plade. Bukal infiltration, hvis den er forsynet med et middel med højere penetrationsevne, kan dog anvendes i stedet for Inferior alveolær nerveblok. Articain har på grund af sin thiophenring højere fedtopløselighed og knoglede diffusion end noget andet middel.

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration ved brug af 4% Articaine ved ekstraktion af mandibular tænder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandibular molar tænder
  • kraftigt ødelagte tænder
  • rodstubbe
  • terapeutiske ekstraktioner
  • American Society of anesthesiologist klassifikation I & II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • inficerede tænder
  • grad 2 og grad 3 mobile tænder
  • patienter, der allerede tager medicin, som har indflydelse på bedøvelsesvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Bukal infiltration af 4% Articaine
Procedure: Bukal infiltration
Injektion af lokalbedøvelse parallelt med tandens lange akse i dybden af ​​buccal sulcus
Aktiv komparator: Gruppe B
Inferior alveolær nerveblok på 4% Articaine
Procedure: Inferior alveolær nerveblok
Standard teknik til nerveblok i underkæben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav om redningsindsprøjtning
Tidsramme: Under ekstraktion
om en recue-injektion blev givet eller ej
Under ekstraktion
Smerter under injektion med en visuel analog skala, der måler 10 cm, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser svær smerte
Tidsramme: Under injektion
VAS-skalaen er en valideret skala, der måler smerte med et muligt scoreområde fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
Under injektion
Smerter under ekstraktion ved hjælp af en visuel analog skala, der måler 10 cm, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser svær smerte
Tidsramme: Under ekstraktion
VAS-skalaen er en valideret skala, der måler smerte med et muligt scoreområde fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
Under ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Efterforskere

  • Studieleder: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 måned

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol vil kun blive udleveret, hvis det anmodes om gennem en passende kanal, dekan for kollegiet, med behørig begrundelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bukal infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner