Comparando Infiltração Bucal e Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior para Extração de Dentes Inferiores
28 de setembro de 2023 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Eficácia da infiltração bucal e bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína para extração de dentes inferiores - um ensaio clínico randomizado
Este estudo compara a eficácia de duas técnicas de anestesia local na extração de dentes inferiores.
Um grupo recebeu bloqueio do nervo alveolar inferior e o outro grupo recebeu infiltração bucal de Articaína a 4%
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo alveolar inferior é a técnica de injeção de anestésico local comumente usada para extração de dentes mandibulares. A técnica de infiltração bucal sozinha é considerada ineficaz no tratamento dos dentes inferiores devido à espessura da placa cortical vestibular. No entanto, a infiltração bucal, se fornecida com um agente com maior capacidade de penetração, pode ser usada em vez do bloqueio do nervo alveolar inferior. A articaína, devido ao seu anel tiofeno, apresenta maior lipossolubilidade e difusão óssea do que qualquer outro agente.
Este estudo compara a eficácia do bloqueio do nervo alveolar inferior e da infiltração bucal com articaína a 4% na extração de dentes inferiores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melaka, Malásia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes molares inferiores
- dentes grosseiramente cariados
- tocos de raiz
- extrações terapêuticas
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Classificação I e II de Pacientes
Critério de exclusão:
- pacientes alérgicos à anestesia local
- dentes infectados
- dentes móveis de grau 2 e grau 3
- pacientes já tomando medicamentos que influenciam a avaliação anestésica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Infiltração bucal de Articaína a 4%
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Injeção de anestésico local paralelamente ao longo eixo do dente na profundidade do sulco bucal
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Comparador Ativo: Grupo B
Bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína a 4%
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Técnica padrão de bloqueio do nervo mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisito de injeção de resgate
Prazo: Durante a extração
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se uma injeção de resgate foi dada ou não
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Durante a extração
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Dor durante a injeção usando uma escala visual analógica medindo 10 cm, com 0 representando ausência de dor e 10 representando dor intensa
Prazo: Durante a injeção
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A escala VAS é uma escala validada que mede a dor com pontuação possível de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
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Durante a injeção
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Dor durante a extração usando uma escala visual analógica medindo 10 cm com 0 representando ausência de dor e 10 representando dor intensa
Prazo: Durante a extração
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A escala VAS é uma escala validada que mede a dor com pontuação possível de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
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Durante a extração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 mês
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo de estudo será fornecido somente se solicitado por meio de canal próprio, reitoria da faculdade, com a devida justificativa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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