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Vergleich der bukkalen Infiltration und der unteren Alveolarnervenblockade zur Extraktion von Unterkieferzähnen

28. September 2023 aktualisiert von: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Wirksamkeit der bukkalen Infiltration und Blockade des Nervus alveolaris inferior mit Articain zur Extraktion von Unterkieferzähnen – eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei Techniken der Lokalanästhesie bei der Extraktion von Unterkieferzähnen. Eine Gruppe erhielt eine untere Alveolarnervenblockade und die andere Gruppe eine bukkale Infiltration von 4 % Articain

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die untere Alveolarnervenblockade ist die häufig verwendete Lokalanästhesie-Injektionstechnik zur Extraktion von Unterkieferzähnen. Die bukkale Infiltrationstechnik allein wird aufgrund der Dicke der bukkalen Kortikalisplatte als unwirksam bei der Behandlung von Unterkieferzähnen angesehen. Anstelle der Blockade des N. alveolaris inferior kann jedoch eine bukkale Infiltration verwendet werden, wenn sie mit einem Mittel mit höherer Penetrationsfähigkeit versehen ist. Articain hat aufgrund seines Thiophenrings eine höhere Fettlöslichkeit und Knochendiffusion als jeder andere Wirkstoff.

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit der unteren Alveolarnervenblockade und der bukkalen Infiltration unter Verwendung von 4 % Articain bei der Extraktion von Unterkieferzähnen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterkiefer-Molarzähne
  • stark verfaulte Zähne
  • Wurzelstümpfe
  • therapeutische Extraktionen
  • Patienten der American Society of Anesthesiologists der Klassifikation I & II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf Lokalanästhesie allergisch sind
  • infizierte Zähne
  • Grad 2 und Grad 3 bewegliche Zähne
  • Patienten, die bereits Medikamente einnehmen, die die Anästhesiebeurteilung beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Bukkale Infiltration von 4 % Articain
Verfahren: Bukkale Infiltration
Injektion des Lokalanästhetikums parallel zur Zahnlängsachse in die Tiefe des bukkalen Sulcus
Aktiver Komparator: Gruppe B
Untere alveoläre Nervenblockade von 4% Articaine
Verfahren: Untere Alveolarnervenblockade
Standardtechnik der Unterkiefernervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfordernis einer Rettungsinjektion
Zeitfenster: Während der Extraktion
ob eine Reserveinjektion gegeben wurde oder nicht
Während der Extraktion
Schmerzen während der Injektion anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
Zeitfenster: Während der Injektion
Die VAS-Skala ist eine validierte Skala zur Messung von Schmerzen mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen).
Während der Injektion
Schmerzen während der Extraktion anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
Zeitfenster: Während der Extraktion
Die VAS-Skala ist eine validierte Skala zur Messung von Schmerzen mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen).
Während der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Ermittler

  • Studienleiter: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Monat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll wird nur bereitgestellt, wenn es über einen geeigneten Kanal, Dekan des Colleges, mit angemessener Begründung angefordert wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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