Comparación de la infiltración bucal y el bloqueo del nervio alveolar inferior para la extracción de dientes mandibulares
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Eficacia de la infiltración bucal y el bloqueo del nervio alveolar inferior con articaína para la extracción de dientes mandibulares: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio compara la efectividad de dos técnicas de anestesia local en la extracción de dientes mandibulares.
Un grupo recibió bloqueo del nervio alveolar inferior y el otro grupo recibió infiltración bucal de Articaína al 4%
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio alveolar inferior es la técnica de inyección de anestésico local comúnmente utilizada para la extracción de dientes mandibulares. La técnica de infiltración bucal por sí sola se considera ineficaz en el tratamiento de los dientes mandibulares debido al grosor de la placa cortical bucal. Sin embargo, la infiltración bucal, si se proporciona con un agente con mayor capacidad de penetración, puede usarse en lugar del bloqueo del nervio alveolar inferior. La articaína, debido a su anillo de tiofeno, tiene mayor liposolubilidad y difusión ósea que cualquier otro agente.
Este estudio compara la efectividad del bloqueo del nervio alveolar inferior y la infiltración bucal con Articaína al 4% en la extracción de dientes mandibulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Melaka, Malasia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes molares mandibulares
- dientes muy cariados
- tocones de raíz
- extracciones terapéuticas
- Pacientes de clasificación I y II de la sociedad americana de anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- pacientes alérgicos a la anestesia local
- dientes infectados
- dientes móviles grado 2 y grado 3
- pacientes que ya toman medicamentos, lo que influye en la evaluación anestésica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Infiltración bucal de Articaína al 4%
|
Inyección de anestésico local paralela al eje largo del diente en la profundidad del surco bucal
|
|
Comparador activo: Grupo B
Bloqueo del nervio alveolar inferior con Articaína al 4%
|
Técnica estándar de bloqueo del nervio mandibular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisito de inyección de rescate
Periodo de tiempo: Durante la extracción
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si se administró o no una inyección de rescate
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Durante la extracción
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Dolor durante la inyección usando una escala visual analógica que mide 10 cm, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa dolor intenso.
Periodo de tiempo: Durante la inyección
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La escala VAS es una escala validada que mide el dolor con un rango de puntuación posible de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
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Durante la inyección
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Dolor durante la extracción utilizando una escala visual analógica que mide 10 cm, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa dolor intenso.
Periodo de tiempo: Durante la extracción
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La escala VAS es una escala validada que mide el dolor con un rango de puntuación posible de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
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Durante la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
1 mes
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo de estudio se facilitará sólo si se solicita por vía propia, decano del colegio, con la debida justificación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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