Bukkaalisen infiltraation ja alveolaarisen hermoblokauksen vertailu alaleuan hampaiden poistoon
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Bukkaalisen infiltraation ja alveolaarisen hermosalpauksen tehokkuus artikaiinilla alaleuan hampaiden poistoon - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden paikallispuudutuksen tehokkuutta alaleuan hampaiden poistoon.
Yksi ryhmä sai alveolaarisen hermotukoksen ja toinen ryhmä sai 4 % artikaiinin bukkaaliinfiltraation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inferior alveolaarinen hermotukos on yleisesti käytetty paikallispuudutuksen injektiotekniikka alaleuan hampaiden poistoon. Bukkaalinen infiltraatiotekniikka yksinään katsotaan tehottomana alaleuan hampaiden hoidossa posken aivokuoren paksuuden vuoksi. Bukkaalista infiltraatiota voidaan kuitenkin käyttää alveolaarisen hermotukoksen sijaan, jos se on varustettu aineella, jolla on suurempi tunkeutumiskyky. Tiofeenirenkaasta johtuen artikaiinilla on parempi rasvaliukoisuus ja luudiffuusio kuin millään muulla aineella.
Tässä tutkimuksessa verrataan alveolaarisen hermotukoksen ja posken infiltraation tehokkuutta käyttämällä 4 % artikaiinia alaleuan hampaiden poistoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Melaka, Malesia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan poskihampaat
- pahasti rappeutuneet hampaat
- juurikantoja
- terapeuttiset uutteet
- Amerikkalainen anestesiologien luokituksen I ja II potilaiden seura
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen
- tartunnan saaneet hampaat
- luokan 2 ja luokan 3 liikkuvat hampaat
- potilaat, jotka jo käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat anestesian arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
4 % artikaiinin tunkeutuminen suuhun
|
Paikallispuudutusaineen injektio hampaan pitkän akselin suuntaisesti posken uurteen syvyyteen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Alveolaarinen hermotukos 4 % artikaiinia
|
Alaleuan hermoblokauksen standarditekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusruiskeen vaatimus
Aikaikkuna: Poiston aikana
|
annettiinko lisäinjektio vai ei
|
Poiston aikana
|
|
Kipu injektion aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 10 cm ja 0 kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa voimakasta kipua
Aikaikkuna: Injektion aikana
|
VAS-asteikko on validoitu asteikko, joka mittaa kipua mahdollisella pistemäärällä 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
|
Injektion aikana
|
|
Kipu uuttamisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 10 cm ja 0 kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa voimakasta kipua
Aikaikkuna: Poiston aikana
|
VAS-asteikko on validoitu asteikko, joka mittaa kipua mahdollisella pistemäärällä 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
|
Poiston aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 kuukausi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Opintopöytäkirja toimitetaan vain, jos sitä pyydetään asianmukaisen kanavan kautta, korkeakoulun dekaani asianmukaisesti perustellulla tavalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .