Vergelijking van buccale infiltratie en inferieure alveolaire zenuwblokkade voor extractie van mandibulaire tanden
28 september 2023 bijgewerkt door: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Effectiviteit van buccale infiltratie en inferieure alveolaire zenuwblokkade met articaïne voor extractie van mandibulaire tanden - een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van twee technieken van lokale anesthesie bij het trekken van onderkaaktanden.
De ene groep kreeg een inferieure alveolaire zenuwblokkade en de andere groep kreeg buccale infiltratie van 4% articaïne
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inferieure alveolaire zenuwblokkade is de veelgebruikte lokale anesthesie-injectietechniek voor extractie van mandibulaire tanden. Buccale infiltratietechniek alleen wordt als niet effectief beschouwd bij de behandeling van mandibulaire tanden vanwege de dikte van de buccale corticale plaat. Buccale infiltratie kan echter, indien voorzien van een middel met een hoger penetratievermogen, worden gebruikt in plaats van inferieure alveolaire zenuwblokkade. Articaïne heeft dankzij zijn thiofeenring een hogere lipooplosbaarheid en benige diffusie dan enig ander middel.
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van inferieure alveolaire zenuwblokkade en buccale infiltratie met 4% articaïne bij de extractie van mandibulaire tanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melaka, Maleisië, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mandibulaire Molaire tanden
- sterk rotte tanden
- wortelstronken
- therapeutische extracties
- American Society of Anesthesist Classificatie I & II Patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthesie
- geïnfecteerde tanden
- graad 2 en graad 3 mobiele tanden
- patiënten die al medicijnen gebruiken die de anesthesiebeoordeling beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Buccale infiltratie van 4% Articaïne
|
Injectie van lokaal anestheticum parallel aan de lange as van de tand in de diepte van de buccale sulcus
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Inferieure alveolaire zenuwblokkade van 4% Articaïne
|
Standaardtechniek van mandibulaire zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste van reddingsinjectie
Tijdsspanne: Tijdens extractie
|
of er een recue-injectie is gegeven of niet
|
Tijdens extractie
|
|
Pijn tijdens injectie met behulp van een visueel analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 geen pijn weergeeft en 10 ernstige pijn weergeeft
Tijdsspanne: Tijdens injectie
|
VAS-schaal is een gevalideerde schaal die pijn meet met een mogelijk scorebereik van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
|
Tijdens injectie
|
|
Pijn tijdens extractie met behulp van een visueel analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn weergeeft
Tijdsspanne: Tijdens extractie
|
VAS-schaal is een gevalideerde schaal die pijn meet met een mogelijk scorebereik van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
|
Tijdens extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
1 maand
IPD-toegangscriteria voor delen
Studieprotocol wordt alleen verstrekt op verzoek via een geschikt kanaal, decaan van de hogeschool, met de juiste motivering.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .