Сравнение буккальной инфильтрации и блокады нижнего альвеолярного нерва при экстракции зубов нижней челюсти
28 сентября 2023 г. обновлено: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Эффективность буккальной инфильтрации и блокады нижнего альвеолярного нерва артикаином при удалении зубов нижней челюсти - рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравнивается эффективность двух методов местной анестезии при удалении зубов нижней челюсти.
Одна группа получила блокаду нижнего альвеолярного нерва, а другая группа получила буккальную инфильтрацию 4% раствором артикаина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада нижнего альвеолярного нерва является широко используемой техникой инъекции местного анестетика при удалении зубов нижней челюсти. Сама по себе техника буккальной инфильтрации считается неэффективной при лечении зубов нижней челюсти из-за толщины буккальной кортикальной пластинки. Однако вместо блокады нижнего альвеолярного нерва можно использовать буккальную инфильтрацию, если она снабжена агентом с более высокой проникающей способностью. Артикаин, благодаря своему тиофеновому кольцу, обладает более высокой липорастворимостью и более высокой диффузией в кости, чем любой другой агент.
В этом исследовании сравнивается эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва и буккальной инфильтрации с использованием 4% артикаина при удалении зубов нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нижнечелюстные моляры
- сильно разрушенные зубы
- корневые пни
- лечебные экстракты
- Американское общество анестезиологов классифицирует пациентов I и II.
Критерий исключения:
- пациенты с аллергией на местную анестезию
- инфицированные зубы
- подвижные зубы 2 и 3 степени
- пациенты, уже принимающие лекарства, что влияет на оценку анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Буккальная инфильтрация 4% Articaine
|
Введение местного анестетика параллельно длинной оси зуба в глубину щечной борозды
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Блокада нижнего альвеолярного нерва 4% раствором артикаина
|
Стандартная техника блокады нижнечелюстного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требование экстренной инъекции
Временное ограничение: Во время экстракции
|
была ли сделана спасительная инъекция или нет
|
Во время экстракции
|
|
Боль во время инъекции по визуальной аналоговой шкале размером 10 см, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильной боли.
Временное ограничение: Во время инъекции
|
Шкала VAS — это проверенная шкала измерения боли с возможным диапазоном баллов от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
Во время инъекции
|
|
Боль во время экстракции по визуальной аналоговой шкале размером 10 см, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильной боли.
Временное ограничение: Во время добычи
|
Шкала VAS — это проверенная шкала измерения боли с возможным диапазоном баллов от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
Во время добычи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
1 месяц
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования будет предоставлен только по запросу через надлежащий канал, декан колледжа, с надлежащим обоснованием.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .