比较颊浸润和下牙槽神经阻滞在下颌牙拔除中的效果
2023年9月28日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
阿替卡因颊浸润和下牙槽神经阻滞对下颌牙拔除的有效性——一项随机临床试验
本研究比较了两种局部麻醉技术在下颌牙拔除中的有效性。
一组接受下牙槽神经阻滞，另一组接受4%阿替卡因口腔浸润
研究概览
详细说明
下牙槽神经阻滞是下颌牙拔除常用的局麻注射技术。 由于颊侧皮质板的厚度，单独的颊侧浸润技术被认为对治疗下颌牙无效。 然而，如果提供具有更高穿透能力的药物，则可以使用颊浸润代替下牙槽神经阻滞。 由于其噻吩环，阿替卡因具有比任何其他药剂更高的脂溶性和骨扩散性。
本研究比较了下牙槽神经阻滞和使用 4% Articaine 的颊浸润在下颌牙拔除中的有效性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Melaka、马来西亚、75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌磨牙
- 严重蛀牙
- 树根
- 治疗性提取
- 美国麻醉师协会 I 级和 II 级患者
排除标准：
- 对局部麻醉过敏的患者
- 感染的牙齿
- 2级和3级移动牙齿
- 已经服用影响麻醉评估的药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
4% Articaine 口腔浸润
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平行于牙长轴向颊沟深部注射局麻药
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有源比较器：B组
4%阿替卡因下牙槽神经阻滞
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下颌神经阻滞标准技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救注射要求
大体时间：提取过程中
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是否进行了补救注射
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提取过程中
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使用视觉模拟量表测量注射期间的疼痛，测量 10 厘米，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛
大体时间：注射时
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VAS 量表是一种经过验证的疼痛量表，评分范围为 0（无痛）至 10（重度疼痛）。
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注射时
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使用 10 厘米视觉模拟量表测量拔牙过程中的疼痛，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛
大体时间：提取过程中
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VAS 量表是一种经过验证的疼痛量表，评分范围为 0（无痛）至 10（重度疼痛）。
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提取过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdul R Ismail、Melaka Manipal Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
1个月
IPD 共享访问标准
仅当通过适当渠道、学院院长提出要求并提供适当理由时，才会提供学习协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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