Comparaison de l'infiltration buccale et du bloc du nerf alvéolaire inférieur pour l'extraction des dents mandibulaires
28 septembre 2023 mis à jour par: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Efficacité de l'infiltration buccale et du bloc du nerf alvéolaire inférieur avec de l'articaïne pour l'extraction des dents mandibulaires - Un essai clinique randomisé
Cette étude compare l'efficacité de deux techniques d'anesthésie locale dans l'extraction des dents mandibulaires.
Un groupe a reçu un bloc du nerf alvéolaire inférieur et l'autre groupe a reçu une infiltration buccale d'articaïne à 4 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du nerf alvéolaire inférieur est la technique d'injection d'anesthésique local couramment utilisée pour l'extraction des dents mandibulaires. La technique d'infiltration buccale seule est considérée comme inefficace dans le traitement des dents mandibulaires en raison de l'épaisseur de la plaque corticale buccale. Cependant, l'infiltration buccale, si elle est fournie avec un agent ayant une capacité de pénétration plus élevée, peut être utilisée à la place du bloc du nerf alvéolaire inférieur. L'articaïne, en raison de son cycle thiophène, a une liposolubilité et une diffusion osseuse plus élevées que tout autre agent.
Cette étude compare l'efficacité du bloc du nerf alvéolaire inférieur et de l'infiltration buccale à l'aide d'articaïne à 4 % dans l'extraction des dents mandibulaires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melaka, Malaisie, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dents molaires mandibulaires
- dents grossièrement cariées
- souches de racine
- extractions thérapeutiques
- Société américaine des patients de classification I et II de l'anesthésiste
Critère d'exclusion:
- patients allergiques à l'anesthésie locale
- dents infectées
- dents mobiles grade 2 et grade 3
- patients prenant déjà des médicaments qui influencent le bilan anesthésique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Infiltration buccale d'Articaïne 4%
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Injection d'anesthésique local parallèlement à l'axe longitudinal de la dent dans la profondeur du sillon buccal
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Comparateur actif: Groupe B
Bloc du nerf alvéolaire inférieur d'articaïne à 4 %
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Technique standard du bloc nerveux mandibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigence d'injection de secours
Délai: Pendant l'extraction
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si une injection de rappel a été administrée ou non
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Pendant l'extraction
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Douleur lors de l'injection à l'aide d'une échelle visuelle analogique mesurant 10 cm, 0 représentant une absence de douleur et 10 représentant une douleur intense.
Délai: Pendant l'injection
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L'échelle VAS est une échelle validée mesurant la douleur avec un score possible allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
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Pendant l'injection
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Douleur lors de l'extraction à l'aide d'une échelle visuelle analogique mesurant 10 cm, 0 représentant une absence de douleur et 10 représentant une douleur intense.
Délai: Pendant l'extraction
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L'échelle VAS est une échelle validée mesurant la douleur avec un score possible allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
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Pendant l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
1 mois
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole d'étude ne sera fourni que s'il est demandé par un canal approprié, doyen du collège, avec une justification appropriée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .