Sammenligning av bukkal infiltrasjon og inferior alveolær nerveblokk for ekstraksjon av mandibular tenner
28. september 2023 oppdatert av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Effektiviteten av bukkal infiltrasjon og inferior alveolær nerveblokk med articaine for ekstraksjon av underkjeve tenner - en randomisert klinisk studie
Denne studien sammenligner effektiviteten til to teknikker for lokalbedøvelse ved ekstraksjon av underkjeve tenner.
Den ene gruppen fikk dårligere alveolær nerveblokk og den andre gruppen fikk bukkal infiltrasjon av 4 % Articaine
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inferior alveolar nerveblokk er den mest brukte lokale anestesi-injeksjonsteknikken for ekstraksjon av underkjevens tenner. Buccal infiltrasjonsteknikk alene anses å være ineffektiv ved behandling av mandibular tenner på grunn av tykkelsen på den bukkale kortikale platen. Imidlertid kan bukkal infiltrasjon, hvis den er utstyrt med et middel med høyere penetrasjonsevne, brukes i stedet for Inferior alveolar nerveblokk. Articaine, på grunn av sin tiofenring, har høyere fettløselighet og benediffusjon enn noe annet middel.
Denne studien sammenligner effektiviteten av inferior alveolær nerveblokk og bukkal infiltrasjon ved bruk av 4 % Articaine ved ekstraksjon av mandibular tenner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mandibulære molar tenner
- grovt ødelagte tenner
- rotstubber
- terapeutiske ekstraksjoner
- American Society of anesthesiologist klassifisering I & II pasienter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- infiserte tenner
- grad 2 og grad 3 mobile tenner
- pasienter som allerede tar medisiner som påvirker anestesivurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Bukal infiltrasjon av 4% Articaine
|
Injeksjon av lokalbedøvelse parallelt med tannens lange akse i dybden av buccal sulcus
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Inferior alveolar nerveblokk på 4 % Articaine
|
Standard teknikk for nerveblokk i underkjeven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav om redningsinjeksjon
Tidsramme: Under utvinning
|
om en recue-injeksjon ble gitt eller ikke
|
Under utvinning
|
|
Smerter under injeksjon med en visuell analog skala som måler 10 cm, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser alvorlig smerte
Tidsramme: Under injeksjon
|
VAS-skala er en validert skala som måler smerte med mulig poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte).
|
Under injeksjon
|
|
Smerter under ekstraksjon ved bruk av en visuell analog skala som måler 10 cm med 0 som viser ingen smerte og 10 viser alvorlig smerte
Tidsramme: Under utvinning
|
VAS-skala er en validert skala som måler smerte med mulig poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte).
|
Under utvinning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
1 måned
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll vil kun gis hvis det blir bedt om det gjennom en riktig kanal, dekan ved høgskolen, med riktig begrunnelse.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .