하악 치아 발치 시 협측 침윤과 하치조 신경차단의 비교
2023년 9월 28일 업데이트: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
하악 치아 발치에서 Articaine을 이용한 협측 침윤 및 하치조신경차단의 효과 - 무작위 임상시험
이 연구는 하악 치아 발치에서 국소 마취의 두 가지 기술의 효과를 비교합니다.
한 그룹은 하치조 신경 차단술을 받았고 다른 그룹은 4% Articaine의 협측 침윤술을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
하치조 신경차단은 하악 치아 발치에 일반적으로 사용되는 국소마취 주사법이다. 협측 피질판의 두께로 인해 협측침윤법 단독으로는 하악치아 치료에 비효율적이라고 판단된다. 다만 협측침윤법은 침투력이 높은 약제를 병용할 경우 하치조신경차단 대신 사용할 수 있다. 티오펜 고리로 인해 Articaine은 다른 어떤 약제보다 지용성과 뼈 확산이 더 높습니다.
본 연구는 하악 치아 발치시 4% Articaine을 이용한 하치조 신경차단과 협측 침윤의 효과를 비교한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Melaka, 말레이시아, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악 어금니
- 심하게 썩은 치아
- 뿌리 그루터기
- 치료 추출
- 미국 마취학회 분류 I 및 II 환자
제외 기준:
- 국소마취에 알레르기가 있는 환자
- 감염된 치아
- 2등급 및 3등급 모바일 치아
- 마취 평가에 영향을 미치는 약물을 이미 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
4% Articaine의 협측 침투
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협측고랑의 깊이에 치아의 장축과 평행하게 국소마취제를 주입
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활성 비교기: 그룹 B
4% Articaine의 하부 폐포 신경 차단
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하악신경차단의 표준기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 주사의 요건
기간: 추출 중
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회복 주사를 맞았는지 여부
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추출 중
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10 cm 크기의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주사 중 통증(통증이 없음을 0, 심한 통증을 10)
기간: 주입하는 동안
|
VAS 척도는 통증을 측정하는 검증된 척도로, 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(심한 통증)까지입니다.
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주입하는 동안
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10cm 크기의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 추출 중 통증(통증이 없음을 0, 심한 통증을 10)
기간: 추출 중
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VAS 척도는 통증을 측정하는 검증된 척도로, 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(심한 통증)까지입니다.
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추출 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1 개월
IPD 공유 액세스 기준
스터디 프로토콜은 정당한 이유가 있는 적절한 채널, 대학 학장을 통해 요청한 경우에만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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