Jämför buckal infiltration och inferior alveolärt nervblock för extraktion av underkäkständer
28 september 2023 uppdaterad av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Effektiviteten av buckal infiltration och inferior alveolärt nervblock med artikain för extraktion av underkäkständer - en randomiserad klinisk prövning
Denna studie jämför effektiviteten av två tekniker för lokalbedövning vid extraktion av underkäkständer.
En grupp fick sämre alveolärt nervblock och den andra gruppen fick buckal infiltration av 4 % Articaine
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inferior alveolär nervblockad är den vanligaste tekniken för lokalbedövningsinjektion för extraktion av underkäkständer. Enbart buckal infiltrationsteknik anses vara ineffektiv vid behandling av mandibulära tänder på grund av tjockleken på den buckala kortikala plattan. Dock kan buckal infiltration, om den förses med ett medel med högre penetrationsförmåga, användas istället för Inferior alveolärt nervblock. Articaine har, på grund av sin tiofenring, högre fettlöslighet och benig diffusion än något annat medel.
Denna studie jämför effektiviteten av inferior alveolär nervblockering och buckal infiltration med 4% Articaine vid extraktion av underkäkständer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mandibulära molar tänder
- kraftigt skadade tänder
- rotstubbar
- terapeutiska extraktioner
- American Society of anesthesiologist klassificering I & II patienter
Exklusions kriterier:
- patienter som är allergiska mot lokalbedövning
- infekterade tänder
- grad 2 och grad 3 mobila tänder
- patienter som redan tar mediciner som påverkar anestesibedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Bukal infiltration av 4% Articaine
|
Injektion av lokalbedövningsmedel parallellt med tandens långa axel i djupet av buckal sulcus
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Inferior alveolär nervblockad av 4% Articaine
|
Standardteknik för nervblockering i underkäken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krav på räddningsinjektion
Tidsram: Under extraktion
|
om en recue-injektion gavs eller inte
|
Under extraktion
|
|
Smärta under injektion med en visuell analog skala som mäter 10 cm där 0 visar ingen smärta och 10 visar svår smärta
Tidsram: Under injektionen
|
VAS-skalan är en validerad skala som mäter smärta med möjliga poängintervall från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
|
Under injektionen
|
|
Smärta under extraktion med en visuell analog skala som mäter 10 cm där 0 visar ingen smärta och 10 visar allvarlig smärta
Tidsram: Under extraktion
|
VAS-skalan är en validerad skala som mäter smärta med möjliga poängintervall från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
|
Under extraktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (Faktisk)
4 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
1 månad
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokoll kommer endast att tillhandahållas om det efterfrågas via en lämplig kanal, dekanus vid högskolan, med vederbörlig motivering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .