A bukkális infiltráció és az alsó alveoláris idegblokk összehasonlítása a mandibuláris fogak kihúzásához
2023. szeptember 28. frissítette: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
A bukkális beszűrődés és az inferior alveoláris idegblokk hatékonysága articainnel a mandibuláris fogak kihúzásához – Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a helyi érzéstelenítés két módszerének hatékonyságát hasonlítja össze az alsó állkapocs fogak eltávolításában.
Az egyik csoport inferior alveoláris idegblokkot, a másik csoport 4%-os articaine bukkális infiltrációt kapott
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó alveoláris idegblokk az általánosan használt helyi érzéstelenítő injekciós technika a mandibula fogak kihúzására. A bukkális infiltrációs technika önmagában hatástalan a mandibula fogak kezelésében a bukkális kéreglemez vastagsága miatt. Azonban a bukkális infiltráció, ha nagyobb penetrációs képességű szerrel van ellátva, alkalmazható az inferior alveoláris idegblokk helyett. Az artikain tioféngyűrűjének köszönhetően nagyobb zsíroldékonysággal és csontos diffúzióval rendelkezik, mint bármely más szer.
Ez a tanulmány összehasonlítja az inferior alveoláris idegblokk és a bukkális infiltráció hatékonyságát 4% articaine alkalmazásával a mandibula fogak eltávolításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mandibuláris Moláris fogak
- durván szuvas fogak
- gyökér tuskók
- terápiás extrakciók
- Amerikai aneszteziológus társaság, I. és II. osztályozású betegek
Kizárási kritériumok:
- helyi érzéstelenítésre allergiás betegek
- fertőzött fogak
- 2. és 3. fokozatú mobil fogak
- olyan betegeknél, akik már szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják az érzéstelenítés értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
4%-os articaine bukkális infiltrációja
|
Helyi érzéstelenítő injekciója a fog hosszú tengelyével párhuzamosan a bukkális barázda mélyén
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
4%-os articaine inferior alveoláris idegblokk
|
A mandibularis idegblokk standard technikája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentőinjekció szükségessége
Időkeret: Az extrakció során
|
hogy beadták-e a mentő injekciót vagy sem
|
Az extrakció során
|
|
Fájdalom injekció közben vizuális analóg skálán, 10 cm-es, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi
Időkeret: Injekció közben
|
A VAS skála egy validált skála, amely a fájdalmat méri, 0 (nincs fájdalom) és 10 (erős fájdalom) közötti pontszámmal.
|
Injekció közben
|
|
Fájdalom az extrahálás során vizuális analóg skálán, amely 10 cm-es, a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi
Időkeret: Az extrakció során
|
A VAS skála egy validált skála, amely a fájdalmat méri, 0 (nincs fájdalom) és 10 (erős fájdalom) közötti pontszámmal.
|
Az extrakció során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
1 hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Tanulmányi jegyzőkönyvet csak megfelelő csatornán, a kollégium dékánján keresztül, megfelelő indoklással adunk át.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .