Porównanie nacieku policzkowego i bloku nerwu zębodołowego dolnego w celu ekstrakcji zębów żuchwy
28 września 2023 zaktualizowane przez: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Skuteczność naciekania policzka i blokady nerwu zębodołowego dolnego za pomocą artykainy w celu ekstrakcji zębów żuchwy – randomizowane badanie kliniczne
W pracy porównano skuteczność dwóch technik znieczulenia miejscowego w usuwaniu zębów żuchwy.
Jedna grupa otrzymała blokadę nerwu zębodołowego dolnego, a druga grupa otrzymała infiltrację policzka 4% artykainą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada nerwu zębodołowego dolnego jest powszechnie stosowaną techniką znieczulenia miejscowego do ekstrakcji zębów żuchwy. Sama technika infiltracji policzka jest uważana za nieskuteczną w leczeniu zębów żuchwy ze względu na grubość płytki korowej policzka. Jednak zamiast blokady nerwu zębodołowego dolnego można zastosować naciek policzkowy, jeśli zapewniony jest środek o większej zdolności penetracji. Artykaina, ze względu na swój pierścień tiofenowy, ma większą rozpuszczalność w tłuszczach i lepszą dyfuzję do kości niż jakikolwiek inny środek.
Niniejsze badanie porównuje skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego i infiltracji policzka przy użyciu 4% artykainy w ekstrakcji zębów żuchwy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melaka, Malezja, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby trzonowe żuchwy
- mocno zepsute zęby
- pnie korzeniowe
- ekstrakcje lecznicze
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów z klasyfikacją pacjentów I i II
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów uczulonych na znieczulenie miejscowe
- zainfekowane zęby
- ruchome zęby stopnia 2 i stopnia 3
- pacjentów już przyjmujących leki, które mają wpływ na ocenę znieczulenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Naciek policzkowy 4% artykainy
|
Iniekcja środka miejscowo znieczulającego równolegle do osi długiej zęba w głąb bruzdy policzkowej
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Blokada nerwu zębodołowego dolnego z 4% artykainy
|
Standardowa technika blokady nerwu żuchwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność podania zastrzyku ratunkowego
Ramy czasowe: Podczas ekstrakcji
|
czy podano zastrzyk ratunkowy, czy nie
|
Podczas ekstrakcji
|
|
Ból podczas wstrzyknięcia określany na wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
Ramy czasowe: Podczas wstrzyknięcia
|
Skala VAS to zwalidowana skala mierząca ból z możliwym zakresem punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
|
Podczas wstrzyknięcia
|
|
Ból podczas ekstrakcji przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
Ramy czasowe: Podczas ekstrakcji
|
Skala VAS to zwalidowana skala mierząca ból z możliwym zakresem punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
|
Podczas ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdul R Ismail, Melaka Manipal Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019 (04)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 miesiąc
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół ze studium zostanie udostępniony tylko na żądanie za pośrednictwem właściwego kanału, dziekana kolegium, z odpowiednim uzasadnieniem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naciek policzkowy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationRekrutacyjnyBRCA1/2 | Testy GenetyczneStany Zjednoczone