腹腔鏡手術中の腹膜微小環境の温度と中心体温の差の推定。前向き観察研究 (TEMP-19)
2024年4月4日 更新者：Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
腹腔鏡手術中の腹膜微小環境の温度と中心体温の差の推定。
前向き観察研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
腹腔鏡手術中の中心温度と腹膜温度の差を測定するための前向き非盲検観察研究。
腹腔鏡手術を行うのに必要な気腹を発生させるために腹膜レベルで CO2 を吹き込むと、腹膜温度が中央レベルで発生する温度 (食道温度) よりも大きく低下します。
腹腔鏡手術中に腹膜レベルで正常体温を維持することの潜在的な長期的な利点は、腹膜微小環境レベルでの低体温の有害な影響が逆転することに由来する可能性がある。なぜなら、局所的な低酸素症は、血管収縮および細胞機能を促進する機能の阻害に起因するからである。出血や縫合糸の裂開などの合併症。
一方、免疫系は局所的な低体温によってさまざまな影響を受ける可能性があります。 まず、術後の血管収縮により代謝熱が身体の中心領域に制限され、過熱が促進されますが、同時に細菌汚染に対する防御の第一線である好中球の酸化的破壊が阻害されることで組織の灌流が低下する可能性があります。 第二に、低体温は全身免疫を低下させ、マクロファージの運動性を低下させます。 第三に、低体温は傷の汚染に必要な回復能力を低下させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital La Fe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 米国麻酔科医協会の分類 (ASA I-III)。
- 認知障害のない患者。
- 事前に署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 患者の研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡手術中の腹膜温度と中心温度の差の推定。
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術開始から手術終了まで
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腹腔鏡手術中の腹膜温度と中心温度の差を評価することは、注入されるガスの総量および/または手術時間によって変更されます。
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術開始から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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