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Estimativa da diferença entre a temperatura do microambiente peritoneal e a temperatura corporal central durante a cirurgia laparoscópica. Estudo Observacional Prospectivo (TEMP-19)

4 de abril de 2024 atualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Estimativa da diferença entre a temperatura do microambiente peritoneal e a temperatura corporal central durante cirurgia laparoscópica. Estudo observacional prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo observacional prospectivo não cego para medir a diferença entre a temperatura central e peritoneal durante a cirurgia laparoscópica.

A insuflação de CO2 no nível peritoneal para gerar o pneumoperitônio necessário para a realização da cirurgia laparoscópica resulta em uma diminuição da temperatura peritoneal maior do que aquela gerada no nível central (temperatura esofágica).

As potenciais vantagens a longo prazo da manutenção da normotermia ao nível peritoneal durante a cirurgia laparoscópica podem derivar da reversão dos efeitos nocivos da hipotermia ao nível do microambiente peritoneal, uma vez que a hipóxia regional resultante da vasoconstrição e da inibição da funcionalidade celular que pode favorecer complicações como sangramento ou deiscência de sutura.

Por outro lado, o sistema imunológico pode ser afetado pela hipotermia regional de diversas maneiras. Primeiro, a vasoconstrição pós-operatória restringe o calor metabólico às regiões centrais do corpo e acelera o superaquecimento, mas pode simultaneamente reduzir a perfusão tecidual ao inibir a destruição oxidativa dos neutrófilos, que é a primeira linha de defesa contra a contaminação bacteriana. Em segundo lugar, a hipotermia reduz a imunidade sistêmica e diminui a motilidade dos macrófagos. Terceiro, a hipotermia reduz a capacidade de recuperação necessária para contaminação da ferida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital La Fe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA I-III).
  • Pacientes que não apresentam déficits cognitivos.
  • Consentimento informado previamente assinado.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação.
  • Recusa do paciente em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da diferença entre temperatura peritoneal e central durante cirurgia laparoscópica.
Prazo: Desde o início até o final da cirurgia
Desde o início até o final da cirurgia
Avaliar a diferença entre a temperatura peritoneal e central durante a cirurgia laparoscópica é modificada com a quantidade total de gás insuflado e/ou a duração da cirurgia.
Prazo: Desde o início até o final da cirurgia
Desde o início até o final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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