Peritoneaalisen mikroympäristön lämpötilan ja kehon keskuslämpötilan välisen eron arviointi laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tulevaisuuden havainnointitutkimus (TEMP-19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen sokkoutettu havaintotutkimus keskus- ja vatsakalvon lämpötilan eron mittaamiseksi laparoskooppisen leikkauksen aikana.
CO2-insufflaatio vatsakalvon tasolla laparoskooppisen leikkauksen suorittamiseen tarvittavan pneumoperitoneumin muodostamiseksi johtaa vatsakalvon lämpötilan laskuun, joka on suurempi kuin keskustasolla (ruokatorven lämpötila).
Mahdolliset pitkän aikavälin edut normotermian ylläpitämisestä vatsakalvon tasolla laparoskooppisen leikkauksen aikana voivat johtua hypotermian haitallisten vaikutusten kumoamisesta vatsakalvon mikroympäristön tasolla, koska verisuonten supistumisesta ja solujen toiminnallisuuden estymisestä johtuva alueellinen hypoksia voi edistää komplikaatioita, kuten verenvuotoa tai ompeleen irtoamista.
Toisaalta alueellinen hypotermia voi vaikuttaa immuunijärjestelmään useilla tavoilla. Ensinnäkin leikkauksen jälkeinen vasokonstriktio rajoittaa aineenvaihdunnan lämpöä kehon keskusalueille ja kiihdyttää ylikuumenemista, mutta voi samanaikaisesti vähentää kudosten perfuusiota estämällä neutrofiilien oksidatiivista tuhoa, mikä on ensimmäinen puolustuslinja bakteerikontaminaatiota vastaan. Toiseksi hypotermia vähentää systeemistä immuniteettia ja vähentää makrofagien liikkuvuutta. Kolmanneksi hypotermia vähentää haavakontaminaation edellyttämää palautumiskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- American Society of Anesthesiologists -luokittelu (ASA I-III).
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia puutteita.
- Ennakkoon allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peritoneaalisen ja keskilämpötilan välisen eron arviointi laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
|
Arvioi vatsakalvon ja keskilämpötilan välinen ero laparoskooppisen leikkauksen aikana, ja sitä muutetaan puhalletun kaasun kokonaismäärällä ja/tai leikkauksen kestolla.
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .