Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av forskjellen mellom temperaturen i det peritoneale mikromiljøet og den sentrale kroppstemperaturen under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observasjonsstudie (TEMP-19)

4. april 2024 oppdatert av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Estimering av forskjellen mellom temperaturen i det peritoneale mikromiljøet og den sentrale kroppstemperaturen under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prospektiv ublindet observasjonsstudie for å måle forskjellen mellom sentral og peritoneal temperatur under laparoskopisk kirurgi.

CO2-innblåsing på peritonealnivå for å generere pneumoperitoneum som er nødvendig for å utføre laparoskopisk kirurgi resulterer i en reduksjon i peritonealtemperatur som er større enn den som genereres på sentralt nivå (øsofagustemperatur).

De potensielle langsiktige fordelene ved å opprettholde normotermi på peritonealt nivå under laparoskopisk kirurgi kan komme fra reversering av de skadelige effektene av hypotermi på nivået av det peritoneale mikromiljøet siden regional hypoksi som følge av vasokonstriksjon og hemming av funksjonalitet cellulær som kan favorisere komplikasjoner som blødning eller suturavbrudd.

På den annen side kan immunsystemet påvirkes av regional hypotermi på flere måter. For det første begrenser postoperativ vasokonstriksjon metabolsk varme til de sentrale delene av kroppen og akselererer overoppheting, men kan samtidig redusere vevsperfusjon ved å hemme oksidativ ødeleggelse av nøytrofiler, som er den første forsvarslinjen mot bakteriell forurensning. For det andre reduserer hypotermi systemisk immunitet og reduserer makrofagmotiliteten. For det tredje reduserer hypotermi gjenopprettingskapasiteten som er nødvendig for sårforurensning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Klassifisering av American Society of Anesthesiologists (ASA I-III).
  • Pasienter som ikke har kognitive mangler.
  • På forhånd underskrevet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Pasientens avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av forskjellen mellom peritoneal og sentral temperatur under laparoskopisk kirurgi.
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Vurder forskjellen mellom peritoneal og sentral temperatur under laparoskopisk kirurgi er modifisert med den totale mengden innblåst gass og / eller varigheten av operasjonen.
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere