腹腔镜手术期间腹膜微环境温度与中心体温差异的估计。前瞻性观察研究 (TEMP-19)
2024年4月4日 更新者：Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
腹腔镜手术期间腹膜微环境温度与中心体温差异的估计。
前瞻性观察研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前瞻性非盲观察研究，测量腹腔镜手术期间中心温度和腹膜温度之间的差异。
在腹膜水平吹入二氧化碳以产生进行腹腔镜手术所需的气腹，导致腹膜温度的下降幅度大于中央水平产生的温度（食管温度）。
腹腔镜手术期间维持腹膜水平正常体温的潜在长期优势可能源于腹膜微环境水平低温的有害影响的逆转，因为血管收缩和功能性细胞抑制导致的局部缺氧可能有利于腹膜微环境的恢复。出血或缝线裂开等并发症。
另一方面，免疫系统可能会通过多种方式受到局部体温过低的影响。 首先，术后血管收缩将代谢热限制在身体的中心区域并加速过热，但同时可以通过抑制中性粒细胞的氧化破坏来减少组织灌注，而中性粒细胞是抵御细菌污染的第一道防线。 其次，体温过低会降低全身免疫力并降低巨噬细胞的活力。 第三，体温过低会降低伤口污染所需的恢复能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital La Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受腹腔镜手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 美国麻醉医师协会分类 (ASA I-III)。
- 没有认知缺陷的患者。
- 事先签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 患者拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腹腔镜手术期间腹膜温度和中心温度差异的估计。
大体时间：从手术开始到手术结束
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从手术开始到手术结束
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评估腹腔镜手术期间腹膜和中心温度之间的差异根据吹入气体总量和/或手术持续时间进行修改。
大体时间：从手术开始到手术结束
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从手术开始到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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