Ocena różnicy pomiędzy temperaturą mikrośrodowiska otrzewnej a centralną temperaturą ciała podczas zabiegu laparoskopowego. Prospektywne badanie obserwacyjne (TEMP-19)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne, odślepione badanie obserwacyjne mające na celu pomiar różnicy między temperaturą centralną i otrzewnową podczas operacji laparoskopowej.
Wdmuchiwanie CO2 na poziomie otrzewnej w celu wytworzenia odmy otrzewnowej niezbędnej do wykonania operacji laparoskopowej powoduje obniżenie temperatury otrzewnej większe niż generowane na poziomie centralnym (temperatura przełyku).
Potencjalne długoterminowe korzyści z utrzymania normotermii na poziomie otrzewnej podczas operacji laparoskopowej mogą wynikać z odwrócenia szkodliwych skutków hipotermii na poziomie mikrośrodowiska otrzewnej, ponieważ regionalne niedotlenienie wynikające ze zwężenia naczyń i zahamowanie funkcjonalności komórkowej, które może sprzyjać powikłania, takie jak krwawienie lub rozejście się szwów.
Z drugiej strony, regionalna hipotermia może wpływać na układ odpornościowy na kilka sposobów. Po pierwsze, pooperacyjne zwężenie naczyń ogranicza ciepło metaboliczne do centralnych obszarów ciała i przyspiesza przegrzanie, ale może jednocześnie zmniejszyć perfuzję tkanek poprzez hamowanie oksydacyjnego niszczenia neutrofili, co stanowi pierwszą linię obrony przed zakażeniem bakteryjnym. Po drugie, hipotermia zmniejsza odporność ogólnoustrojową i zmniejsza ruchliwość makrofagów. Po trzecie, hipotermia zmniejsza zdolność regeneracji niezbędną w przypadku zanieczyszczenia rany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA I-III).
- Pacjenci, którzy nie mają deficytów poznawczych.
- Wcześniej podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Odmowa pacjenta udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena różnicy pomiędzy temperaturą otrzewnej i centralnej podczas operacji laparoskopowej.
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
|
Od początku do końca operacji
|
|
Ocenę różnicy między temperaturą otrzewnej i centralnej podczas operacji laparoskopowej modyfikuje się w zależności od całkowitej ilości wdmuchniętego gazu i/lub czasu trwania operacji.
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
|
Od początku do końca operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny