Estimation de la différence entre la température du microenvironnement péritonéal et la température centrale du corps pendant la chirurgie laparoscopique. Étude observationnelle prospective (TEMP-19)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle prospective sans insu pour mesurer la différence entre la température centrale et péritonéale pendant la chirurgie laparoscopique.
L'insufflation de CO2 au niveau péritonéal pour générer le pneumopéritoine nécessaire à la réalisation d'une chirurgie laparoscopique entraîne une diminution de la température péritonéale supérieure à celle générée au niveau central (température œsophagienne).
Les avantages potentiels à long terme du maintien de la normothermie au niveau péritonéal pendant la chirurgie laparoscopique pourraient provenir de l'inversion des effets néfastes de l'hypothermie au niveau du microenvironnement péritonéal puisque l'hypoxie régionale résultant de la vasoconstriction et de l'inhibition de la fonctionnalité cellulaire qui peut favoriser complications telles qu'un saignement ou une déhiscence de suture.
D’un autre côté, l’hypothermie régionale peut affecter le système immunitaire de plusieurs manières. Premièrement, la vasoconstriction postopératoire limite la chaleur métabolique aux régions centrales du corps et accélère la surchauffe, mais peut simultanément réduire la perfusion tissulaire en inhibant la destruction oxydative des neutrophiles, qui constitue la première ligne de défense contre la contamination bactérienne. Deuxièmement, l’hypothermie réduit l’immunité systémique et diminue la motilité des macrophages. Troisièmement, l’hypothermie réduit la capacité de récupération nécessaire à la contamination d’une plaie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital La Fe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Classification de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA I-III).
- Patients qui ne présentent pas de déficits cognitifs.
- Consentement éclairé préalable signé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement.
- Refus du patient de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation de la différence entre la température péritonéale et centrale lors d'une chirurgie laparoscopique.
Délai: Depuis le début jusqu'à la fin de l'intervention
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Depuis le début jusqu'à la fin de l'intervention
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Évaluer la différence entre la température péritonéale et centrale lors d'une chirurgie laparoscopique est modifiée en fonction de la quantité totale de gaz insufflé et/ou de la durée de la chirurgie.
Délai: Depuis le début jusqu'à la fin de l'intervention
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Depuis le début jusqu'à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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