Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af forskellen mellem temperaturen i det peritoneale mikromiljø og den centrale kropstemperatur under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observationsundersøgelse (TEMP-19)

4. april 2024 opdateret af: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Estimering af forskellen mellem temperaturen i det peritoneale mikromiljø og den centrale kropstemperatur under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt ublindet observationsstudie for at måle forskellen mellem central og peritoneal temperatur under laparoskopisk kirurgi.

CO2-insufflation på peritonealniveau for at generere det pneumoperitoneum, der er nødvendigt for at udføre laparoskopisk kirurgi, resulterer i et fald i peritonealtemperatur, der er større end det, der genereres på centralt niveau (esophageal temperatur).

De potentielle langsigtede fordele ved at opretholde normotermi på peritonealt niveau under laparoskopisk kirurgi kan hidrøre fra vendingen af ​​de skadelige virkninger af hypotermi på niveau med det peritoneale mikromiljø, da den regionale hypoxi som følge af vasokonstriktion og hæmningen af ​​cellulær funktionalitet, der kan favorisere komplikationer såsom blødning eller suturudbrud.

På den anden side kan immunsystemet påvirkes af regional hypotermi på flere måder. For det første begrænser postoperativ vasokonstriktion metabolisk varme til de centrale områder af kroppen og accelererer overophedning, men kan samtidig reducere vævsperfusion ved at hæmme oxidativ destruktion af neutrofiler, som er den første forsvarslinje mod bakteriel kontaminering. For det andet reducerer hypotermi den systemiske immunitet og mindsker makrofagmotiliteten. For det tredje reducerer hypotermi den genopretningskapacitet, der er nødvendig for sårkontamination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital la Fé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år.
  • Klassifikation af American Society of Anesthesiologists (ASA I-III).
  • Patienter, der ikke har kognitive mangler.
  • Forud underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af forskellen mellem peritoneal og central temperatur under laparoskopisk kirurgi.
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Vurder forskellen mellem peritoneal og central temperatur under laparoskopisk kirurgi modificeres med den samlede mængde af insuffleret gas og / eller varigheden af ​​operationen.
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner