Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av skillnaden mellan temperaturen i den peritoneala mikromiljön och den centrala kroppstemperaturen under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observationsstudie (TEMP-19)

4 april 2024 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Uppskattning av skillnaden mellan temperaturen i den peritoneala mikromiljön och den centrala kroppstemperaturen under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv oblindad observationsstudie för att mäta skillnaden mellan central och peritoneal temperatur under laparoskopisk kirurgi.

CO2-inblåsning på peritonealnivå för att generera det pneumoperitoneum som är nödvändigt för att utföra laparoskopisk kirurgi resulterar i en minskning av peritonealtemperaturen större än den som genereras på central nivå (esofagustemperatur).

De potentiella långsiktiga fördelarna med att upprätthålla normotermi på peritoneal nivå under laparoskopisk kirurgi kan härröra från vändningen av de skadliga effekterna av hypotermi på nivån för den peritoneala mikromiljön eftersom den regionala hypoxi som är ett resultat av vasokonstriktion och hämning av funktionalitet cellulär som kan gynna komplikationer som blödning eller suturavfall.

Däremot kan immunförsvaret påverkas av regional hypotermi på flera sätt. För det första begränsar postoperativ vasokonstriktion metabolisk värme till de centrala delarna av kroppen och accelererar överhettning, men kan samtidigt minska vävnadsperfusion genom att hämma oxidativ destruktion av neutrofiler, vilket är den första försvarslinjen mot bakteriell kontaminering. För det andra minskar hypotermi den systemiska immuniteten och minskar makrofagernas motilitet. För det tredje minskar hypotermi den återhämtningskapacitet som krävs för sårkontamination.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • Klassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA I-III).
  • Patienter som inte har kognitiva brister.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Vägrar patienten att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av skillnaden mellan peritoneal och central temperatur under laparoskopisk kirurgi.
Tidsram: Från början till slutet av operationen
Från början till slutet av operationen
Bedöm skillnaden mellan peritoneal och central temperatur under laparoskopisk kirurgi modifieras med den totala mängden insufflerad gas och / eller operationens varaktighet.
Tidsram: Från början till slutet av operationen
Från början till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera