- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04294758
Uppskattning av skillnaden mellan temperaturen i den peritoneala mikromiljön och den centrala kroppstemperaturen under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observationsstudie (TEMP-19)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv oblindad observationsstudie för att mäta skillnaden mellan central och peritoneal temperatur under laparoskopisk kirurgi.
CO2-inblåsning på peritonealnivå för att generera det pneumoperitoneum som är nödvändigt för att utföra laparoskopisk kirurgi resulterar i en minskning av peritonealtemperaturen större än den som genereras på central nivå (esofagustemperatur).
De potentiella långsiktiga fördelarna med att upprätthålla normotermi på peritoneal nivå under laparoskopisk kirurgi kan härröra från vändningen av de skadliga effekterna av hypotermi på nivån för den peritoneala mikromiljön eftersom den regionala hypoxi som är ett resultat av vasokonstriktion och hämning av funktionalitet cellulär som kan gynna komplikationer som blödning eller suturavfall.
Däremot kan immunförsvaret påverkas av regional hypotermi på flera sätt. För det första begränsar postoperativ vasokonstriktion metabolisk värme till de centrala delarna av kroppen och accelererar överhettning, men kan samtidigt minska vävnadsperfusion genom att hämma oxidativ destruktion av neutrofiler, vilket är den första försvarslinjen mot bakteriell kontaminering. För det andra minskar hypotermi den systemiska immuniteten och minskar makrofagernas motilitet. För det tredje minskar hypotermi den återhämtningskapacitet som krävs för sårkontamination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år.
- Klassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA I-III).
- Patienter som inte har kognitiva brister.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning.
- Vägrar patienten att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskattning av skillnaden mellan peritoneal och central temperatur under laparoskopisk kirurgi.
Tidsram: Från början till slutet av operationen
|
Från början till slutet av operationen
|
|
Bedöm skillnaden mellan peritoneal och central temperatur under laparoskopisk kirurgi modifieras med den totala mängden insufflerad gas och / eller operationens varaktighet.
Tidsram: Från början till slutet av operationen
|
Från början till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .