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Estimación de la diferencia entre la temperatura del microambiente peritoneal y la temperatura central del cuerpo durante la cirugía laparoscópica. Estudio observacional prospectivo (TEMP-19)

4 de abril de 2024 actualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Estimación de la diferencia entre la temperatura del microambiente peritoneal y la temperatura corporal central durante la cirugía laparoscópica. Estudio observacional prospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio observacional prospectivo no ciego para medir la diferencia entre la temperatura central y peritoneal durante la cirugía laparoscópica.

La insuflación de CO2 a nivel peritoneal para generar el neumoperitoneo necesario para realizar la cirugía laparoscópica da como resultado una disminución de la temperatura peritoneal mayor que la generada a nivel central (temperatura esofágica).

Las potenciales ventajas a largo plazo de mantener la normotermia a nivel peritoneal durante la cirugía laparoscópica pueden derivar de la reversión de los efectos nocivos de la hipotermia a nivel del microambiente peritoneal ya que la hipoxia regional resultante de la vasoconstricción y la inhibición de la funcionalidad celular que puede favorecer complicaciones como sangrado o dehiscencia de la sutura.

Por otro lado, el sistema inmunológico puede verse afectado por la hipotermia regional de varias maneras. En primer lugar, la vasoconstricción postoperatoria restringe el calor metabólico a las regiones centrales del cuerpo y acelera el sobrecalentamiento, pero simultáneamente puede reducir la perfusión tisular al inhibir la destrucción oxidativa de los neutrófilos, que es la primera línea de defensa contra la contaminación bacteriana. En segundo lugar, la hipotermia reduce la inmunidad sistémica y disminuye la motilidad de los macrófagos. En tercer lugar, la hipotermia reduce la capacidad de recuperación necesaria en caso de contaminación de la herida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46026
        • Hospital La Fe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA I-III).
  • Pacientes que no presentan déficits cognitivos.
  • Consentimiento informado previo firmado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia.
  • Negativa del paciente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimación de la diferencia entre la temperatura peritoneal y central durante la cirugía laparoscópica.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía
Desde el inicio hasta el final de la cirugía
Valorar la diferencia entre la temperatura peritoneal y central durante la cirugía laparoscópica se modifica con la cantidad total de gas insuflado y/o la duración de la cirugía.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía
Desde el inicio hasta el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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